La administración Biden dio a conocer el martes los primeros 10 medicamentos recetados que serán objeto de negociaciones de precios entre los fabricantes y Medicare, iniciando un proceso controvertido destinado a hacer que los medicamentos costosos sean más asequibles para los estadounidenses mayores.
La Ley de Reducción de la Inflación del presidente Joe Biden, aprobada en una votación partidista el año pasado, otorgó a Medicare el poder de coordinar los precios de los medicamentos directamente con los fabricantes por primera vez en los casi 60 años de historia del programa federal. Se espera que los precios acordados para la primera ronda de medicamentos entren en vigor en 2026.
Aquí están los 10 medicamentos que son objeto de discusiones iniciales este año:
- Eliquis, fabricado por Bristol-Myers SquibbSe utiliza para prevenir la coagulación de la sangre y reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.
- Jardiance, fabricado por Boehringer Ingelheim, se utiliza para reducir el azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2.
- Xarelto, fabricado por Johnson y JohnsonSe utiliza para prevenir la coagulación de la sangre y reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.
- Januvia, fabricado por merckSe utiliza para reducir el azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2.
- Farxiga, fabricado por AstraZenecaSe utiliza para tratar la diabetes tipo 2.
- Entresto, fabricado por NovartisSe utiliza para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca.
- Enbrel, fabricado por amgenutilizado para tratar la artritis reumatoide.
- Imbruvica, fabricada por AbbvieSe utiliza para tratar varios tipos de cáncer de sangre.
- Stelara de Janssen se utiliza para tratar la enfermedad de Crohn.
- Fiasp y NovoLog, insulinas de Novo Nordisk.
Las negociaciones sobre Medicare están en el centro de los esfuerzos de la administración Biden para frenar el aumento de los costos de los medicamentos en Estados Unidos. Algunos demócratas del Congreso y defensores de los consumidores han presionado durante mucho tiempo por el cambio, ya que muchas personas mayores en todo el país tienen dificultades para pagar la atención.
Pero la industria farmacéutica ve el proceso como una amenaza para el crecimiento de sus ventas, sus ganancias y la innovación farmacéutica. Los fabricantes de medicamentos como Merck y Johnson & Johnson y sus partidarios quieren descarrilar las negociaciones y han presentado al menos ocho demandas en los últimos meses para declarar inconstitucional la política.
Los medicamentos enumerados el martes se encuentran entre los 50 de mayor gasto de la Parte D de Medicare, que cubre los medicamentos recetados que las personas mayores dispensan en farmacias minoristas.
Según los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), desde el 1 de junio de 2022 hasta el 31 de mayo de 2023, los diez medicamentos representaron $50.5 mil millones, o alrededor del 20% del costo total de los medicamentos recetados de la Parte D.
Los medicamentos llevan al menos siete años en el mercado sin competidores genéricos, y los productos biológicos, como las vacunas, incluso 11 años.
Solo en 2022, 9 millones de personas mayores gastaron 3.400 millones de dólares de su bolsillo en los 10 medicamentos, dijo a los periodistas un alto funcionario de la administración Biden durante una llamada telefónica el martes.
Medicare cubre a unos 66 millones de personas en Estados Unidos y 50,5 millones de pacientes están actualmente inscritos en planes de la Parte D, según la organización de investigación de políticas de salud KFF.
¿Qué pasa después?
Los fabricantes de medicamentos deben firmar acuerdos antes del 1 de octubre para participar en las negociaciones. Luego, CMS proporcionará a los fabricantes una oferta de precio inicial en febrero de 2024, y esas empresas tendrán un mes para aceptar o hacer una contraoferta.
Las negociaciones finalizarán en agosto de 2024, los precios acordados se publicarán el 1 de septiembre de 2024. Los precios reducidos no entrarán en vigor hasta enero de 2026.
Si un fabricante de medicamentos se niega a negociar, debe pagar un impuesto especial de hasta el 95% sobre las ventas de sus medicamentos en Estados Unidos o retirar todos sus productos de los mercados de Medicare y Medicaid.
La industria farmacéutica afirma que la multa puede llegar al 1.900% del volumen de ventas diario de un medicamento.
Después de la primera ronda de discusiones, CMS puede negociar los precios de 15 medicamentos adicionales para 2027 y otros 15 en 2028. A partir de 2029, el número aumentará a 20 medicamentos negociados por año.
«Creo que es increíblemente importante recordar que el proceso de negociación es acumulativo», afirmó Leigh Purvis, directora de políticas de medicamentos recetados del Instituto de Políticas Públicas de AARP. «Para 2029 podríamos haber negociado hasta 60 medicamentos».
CMS solo seleccionará medicamentos de la Parte D de Medicare para aquellos medicamentos cubiertos en los primeros dos años del ensayo. En 2028, se agregarán más medicamentos especializados que se incluyen en la Parte B de Medicare y que generalmente son administrados por médicos.
Según la Oficina de Presupuesto del Congreso, se espera que las negociaciones sobre los precios de los medicamentos ahorren a Medicare unos 98.500 millones de dólares en una década.
También se espera que las negociaciones ahorren dinero a los beneficiarios de Medicare, que toman un promedio de cuatro a cinco medicamentos recetados al mes y enfrentan cada vez más costos de bolsillo que muchos tienen dificultades para afrontar.
Casi el 10% de los participantes de Medicare de 65 años o más y el 20% de los menores de 65 años informan dificultades para financiar los medicamentos, dijo el martes un alto funcionario de la administración.
Desafíos legales para los fabricantes de medicamentos
Merck, Johnson & Johnson, Bristol-Myers Squibb y Astellas Pharma se encuentran entre las empresas que buscan detener el proceso de negociación. El grupo de presión más grande de la industria, PhRMA, y la Cámara de Comercio de Estados Unidos han presentado sus propias demandas.
Las demandas hacen acusaciones similares y superpuestas de que las negociaciones de Medicare son inconstitucionales.
Las compañías argumentan que las conversaciones obligarían a los fabricantes de medicamentos a vender sus medicamentos con grandes descuentos por debajo de los precios del mercado. Afirman que esto viola la Quinta Enmienda, que exige que el gobierno proporcione una compensación justa por la propiedad privada puesta a uso público.
Las demandas también argumentan que la demanda viola el derecho a la libertad de expresión de la Primera Enmienda de los fabricantes de medicamentos y esencialmente obliga a las compañías a aceptar permitir que Medicare negocie un precio justo.
También afirman que las conversaciones violan la Octava Enmienda al imponer una multa excesiva si los fabricantes de medicamentos se niegan a participar en el proceso.
Las demandas se encuentran dispersas en tribunales federales de todo Estados Unidos. Según expertos legales, la industria farmacéutica espera fallos contradictorios de los tribunales federales de apelaciones que podrían llevar más rápidamente el asunto a la Corte Suprema.
Algunos fabricantes de medicamentos han confirmado su intención de llevar su litigio al tribunal más alto del país.
«De cara al futuro, abordaremos el asunto en su totalidad, lo que significa llevarlo al Tribunal de Distrito y, si es necesario, al Tribunal de Distrito y, eventualmente, al Tribunal Supremo», dijo Robert Davis, director ejecutivo de Merck, durante el anuncio de ganancias. este mes. «Así que esa es realmente la estrategia».
Mientras tanto, la administración Biden ha prometido luchar contra los desafíos legales.
Biden y sus principales funcionarios de salud han tomado las demandas como prueba de que están avanzando en la lucha para bajar los precios de los medicamentos.
«Las compañías farmacéuticas no quieren que eso suceda, por eso nos están demandando para impedir que negociemos precios más bajos para que puedan aumentar sus ganancias», dijo el presidente en un discurso en la Casa Blanca en julio. «Pero saldremos de esto. Continuaremos desafiando a las grandes farmacéuticas”.
¿Cuánto gasta Medicare en los medicamentos?
La Parte D de Medicare gastó la mayor cantidad en Eliquis durante el período comprendido entre el 1 de junio de 2022 y el 31 de mayo de 2023, con $16.5 mil millones, según una hoja informativa de CMS.
El plan también gastó alrededor de 7 mil millones de dólares en Jardiance, 6 mil millones de dólares en Xarelto, 4 mil millones de dólares en Januvia y 3,2 mil millones de dólares en Farxiga durante el mismo período, según la hoja informativa. El gasto en Entresto, Enbrel, Imbruvica, Stelara y las dos insulinas ascendió cada uno a más de 2.500 millones de dólares.
En el año calendario 2022, más de 3,5 millones de participantes usaron Eliquis y pagaron un promedio de $441 de su bolsillo por el anticoagulante, según una hoja informativa separada de la Oficina del Subsecretario del Departamento de Planificación y Evaluación de Servicios Humanos y de Salud. , o ASPE.
Según la hoja informativa de ASPE, en 2022 alrededor de 1,3 millones de participantes utilizaron Jardiance y pagaron una media de 290 dólares de su bolsillo. Alrededor de 1,3 millones de beneficiarios utilizaron Xarelto y pagaron un promedio de 451 dólares de su bolsillo.
Según la hoja informativa de la ASPE, un número significativamente menor de participantes utilizaron Imbruvica y Stelara ese mismo año, 22.000 y 20.000 respectivamente. Pero los participantes pagaron la mayor parte de su bolsillo por estos medicamentos: un promedio de $5,247 por Imbruvica y $2,058 por Stelara, según la hoja informativa de ASPE.
Mientras tanto, en 2022, 763.000 participantes utilizaron los dos productos de insulina de Novo Nordisk, pagando una media de 121 dólares de su bolsillo, según la hoja informativa de ASPE.
Un puñado de medicamentos de la lista fueron una sorpresa, incluidos Farxiga y Stelara. Los analistas de Wall Street y los investigadores de políticas de salud pública esperaban otros nombres, como Trulicity, el medicamento para la diabetes de Eli Lilly, o Xtandi, el medicamento para la artritis reumatoide de Astellas Pharma.
Un alto funcionario de la administración dijo que la lista probablemente difería de las predicciones debido a cambios en el gasto de la Parte D de Medicare.
«Tal vez las fechas estén más abajo en la lista ahora porque el uso puede haber disminuido durante el año pasado o porque otras drogas pueden ser más prevalentes», dijo el funcionario durante la llamada.
