El fármaco para el Alzheimer LEQEMBI se puede ver en esta imagen sin fecha obtenida por Reuters el 20 de enero de 2023.
Eisai | vía Reuters
Los fiscales generales demócratas y republicanos en casi la mitad de los estados de EE. UU. están pidiendo a Medicare que brinde una cobertura sin restricciones de los tratamientos con anticuerpos para la enfermedad de Alzheimer, según una carta publicada el lunes.
La presión de los fiscales generales de 23 estados, Washington DC y dos territorios de los EE. UU. aumenta la presión sobre los centros federales de servicios de Medicare y Medicaid para poner fin a una política controvertida que restringe severamente el acceso a nuevos medicamentos como Eisai y biogénico‘s Leqembi.
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Las infusiones dos veces al mes de Leqembi se han mostrado prometedoras para retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer temprana a etapas más avanzadas de la enfermedad que atrofia la mente. La decisión de Medicare de limitar la cobertura significa que solo las personas mayores ricas pueden pagar $26,500 al año de su bolsillo.
«Pedimos que CMS brinde cobertura de Medicare sin restricciones para los tratamientos de Alzheimer aprobados por la FDA, en consonancia con su práctica de décadas de cobertura de medicamentos recetados aprobados por la FDA para los beneficiarios de Medicare», dijo el fiscal general, dirigido por Gentner Drummond, de Oklahoma, a CMS. Administradora Chiquita Brooks-LaSure y Secretario de Salud Xavier Becerra.
Los fiscales generales reconocieron que Leqembi está relacionado con ciertos efectos secundarios, como inflamación y sangrado cerebral, pero dijeron que las familias y sus médicos pueden comparar esos riesgos con el beneficio de permitir que los pacientes reconozcan a sus seres queridos durante un período de tiempo más prolongado.
En una nación con profundas divisiones políticas, la búsqueda para proporcionar un acceso generalizado a los tratamientos para el Alzheimer es uno de los pocos temas en torno a los cuales ambos lados del pasillo pueden unirse. Más de 70 miembros de la Cámara de Representantes y 18 senadores pidieron a Medicare que brinde cobertura total para los tratamientos de Alzheimer en febrero.
El impulso de los miembros del Congreso y los fiscales generales se produce después de que Medicare rechazó una solicitud de la Asociación de Alzheimer para cubrir incondicionalmente a Leqembi.
«Después de revisar cuidadosamente la solicitud y la documentación de respaldo, estamos tomando esta decisión porque, a la fecha de esta carta, no hay evidencia que cumpla con los criterios para un nuevo examen», dijo CMS en febrero.
A diferencia de Medicare, la Administración de Salud de Veteranos acordó cubrir Leqembi para veteranos de 65 años o más que cumplan con ciertos criterios de elegibilidad.
Leqembi recibió la aprobación acelerada de la Administración de Drogas y Alimentos en enero. Según su política actual, Medicare solo cubre tratamientos con anticuerpos que reciben aprobación acelerada para pacientes que participan en ensayos clínicos. El estudio de Eisai está completo, lo que significa que la gran mayoría de las personas mayores no tienen acceso al medicamento.
El fiscal general dijo que la decisión pone en desventaja a los estadounidenses mayores que viven en áreas rurales porque los ensayos clínicos generalmente se llevan a cabo en ciudades más grandes lejos de los pueblos pequeños.
«Es una tremenda carga física y financiera para los beneficiarios de Medicare viajar a las pocas instalaciones de investigación que albergan estudios», dijo el fiscal general. «Los pacientes, las familias y los cuidadores de las zonas rurales deberían tener las mismas oportunidades para acceder al tratamiento».
El lenguaje de la carta es similar a las cartas enviadas a Medicare por legisladores y senadores de la Cámara de Representantes en febrero.
Medicare acordó brindar una cobertura más amplia de Leqembi si el tratamiento recibe la aprobación completa de la FDA el 6 de julio. Sin embargo, el programa para personas mayores aún requiere que los pacientes participen en los llamados «registros» que recopilan datos sobre el tratamiento. Brooks-LaSure prometió al Congreso la semana pasada que estos registros no restringirán el acceso al tratamiento.
Pero Robert Egge, director de políticas de la Asociación de Alzheimer, le dijo a CNBC que los registros restringirán el acceso a pesar de las promesas de Medicare. Dijo que la asociación no estaba al tanto de ningún trabajo significativo que se haya realizado para establecer los registros.
Según Brooks-LaSure, las empresas del sector privado ahora pueden comenzar a configurar los registros.
El fiscal general dijo que la enfermedad de Alzheimer y otras formas de demencia costarían $ 321 mil millones en 2022, lo que supondría una carga financiera significativa para los programas estatales de seguro médico. Medicare y Medicaid cubrirán aproximadamente el 67% de los costos de atención médica, o $239 mil millones, para la enfermedad en 2021, dijeron los fiscales generales.
«A menos que se apruebe un tratamiento para retrasar, detener o prevenir la enfermedad y sea accesible para las personas, se prevé que el Alzheimer alcance un costo total de $ 1 billón para 2050», dijo el fiscal general.
La carta fue firmada por los Fiscales Generales de Arizona, Arkansas, Connecticut, DC, Florida, Idaho, Indiana, Maine, Michigan, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, North Dakota, Northern Mariana Islands, Minnesota, Ohio, Oklahoma, Oregon. , Pensilvania, Puerto Rico, Carolina del Sur, Texas, Utah, Vermont, Virginia y Virginia Occidental.
