Nikos Pekiaridis | Cohete ligero | imágenes falsas
moderna tiene más que ofrecer más allá de su vacuna Covid.
La empresa biotecnológica lo dejó claro el miércoles cuando anunció datos positivos de ensayos clínicos de tres vacunas experimentales contra otras enfermedades. La compañía está posponiendo estas vacunas hasta las etapas finales de los estudios, afirmó.
La actualización acerca a Moderna un paso más a tener en el mercado varios productos que necesita desesperadamente en medio de la caída de la demanda mundial de vacunas Covid. La vacuna Covid de la empresa es el único producto disponible comercialmente. Las acciones de Moderna llevan mucho tiempo vinculadas a esta vacuna y cayeron casi un 45% durante el año pasado.
Moderna planificará su futuro post-Covid el miércoles durante su quinto «Día de las Vacunas» anual, un evento para inversores en Boston, Massachusetts, centrado específicamente en la cartera de vacunas de Moderna. Esta empresa tiene un mercado total estimado de 52 mil millones de dólares para vacunas contra enfermedades infecciosas, incluidos 27 mil millones de dólares para vacunas respiratorias y más de 25 mil millones de dólares para otras vacunas.
Durante el evento, la compañía brindará más detalles sobre los nuevos datos de los ensayos clínicos de las tres vacunas.
Estas vacunas incluyen la vacunación contra el norovirus, un virus gastrointestinal altamente contagioso que provoca vómitos y diarrea; una vacuna contra el virus de Epstein-Barr, un virus del herpes común que puede causar infecciones contagiosas y está relacionado con algunos tipos de cáncer; y una inyección dirigida a un virus que causa el herpes zóster y la varicela.
Moderna también discutirá otras actualizaciones de su negocio de vacunas. La compañía tiene otras cinco inyecciones en ensayos clínicos en etapa avanzada y dijo que espera publicar datos sobre dos de esas inyecciones este año, incluida su vacuna combinada contra el Covid y la gripe y una inyección contra otro virus del herpes llamado CMV.
Otras vacunas en etapa avanzada de desarrollo incluyen una vacuna contra el virus respiratorio sincitial, que se espera que reciba la aprobación regulatoria de EE. UU. en mayo.
También incluye una versión nueva y mejorada de la vacuna Covid de Moderna. La compañía dijo el martes que su vacuna Covid de «próxima generación» produjo una respuesta inmune más fuerte contra el virus en un ensayo clínico de última etapa que la vacuna actualmente en el mercado.
La última inyección en los ensayos de Fase III es la vacuna contra la gripe de la empresa.
También el miércoles, Moderna anunció que recientemente celebró un acuerdo de financiación de desarrollo y comercialización con Blackstone Life Sciences, una rama de capital privado de Blackstone Group. Blackstone financiará hasta 750 millones de dólares para avanzar en el programa de protección contra la gripe de Moderna, con «un rendimiento basado en hitos comerciales» y regalías de un solo dígito.
«Con cinco vacunas en la Fase 3 y tres más acercándose a la Fase 3, hemos creado una cartera muy amplia y diversa que aborda importantes necesidades médicas no cubiertas», dijo el miércoles el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado de prensa. «Estamos centrados en la ejecución para seguir generando impulso en nuestra cartera y negocio para atender a los pacientes afectados por estas enfermedades infecciosas».
Aun así, pasará tiempo hasta que el oleoducto de Moderna dé sus frutos. Moderna dijo en su informe de resultados del tercer trimestre de noviembre que espera que los ingresos disminuyan a 4.000 millones de dólares en 2024 antes de volver a crecer en 2025. La compañía espera alcanzar el punto de equilibrio en 2026.
Nuevos datos de ensayos clínicos de tres vacunas
Los recientes intentos de Moderna de pasar a las pruebas de última etapa representan importantes oportunidades para la empresa.
Actualmente no existe ninguna vacuna aprobada para prevenir el norovirus, la causa más común de gripe estomacal. Según Moderna, el virus provoca unas 200.000 muertes al año y unos importantes costes sanitarios.
La compañía probó dos candidatas diferentes para vacunas contra el norovirus en un estudio de Fase 1 en más de 600 pacientes de entre 18 y 80 años.
Un análisis provisional encontró que una dosis única de una vacuna trivalente llamada ARNm-1403, que se dirige a tres cepas de norovirus, provocó una fuerte respuesta inmune en todos los tamaños de dosis. La vacuna también tenía un perfil de seguridad “clínicamente aceptable”.
Moderna dijo que trasladará esta vacuna a una prueba de Fase 3. Según Moderna, el mercado de vacunas contra el norovirus representa un mercado anual de entre 3.000 y 6.000 millones de dólares.
Actualmente no existen vacunas aprobadas para prevenir el virus de Epstein-Barr. Es responsable de más del 90% de los casos de una infección contagiosa llamada mono, que puede provocar fiebre, dolor de garganta y fatiga crónica. Tanto el virus como la mono están relacionados con un mayor riesgo de ciertos tipos de cáncer.
Moderna ha desarrollado dos vacunas destinadas a combatir varias enfermedades asociadas al virus de Epstein-Barr. Esto incluye una vacuna llamada mRNA-1189 para monoprofilaxis, que pasará a un estudio de fase III tras los datos positivos del estudio en las primeras etapas.
Un estudio de fase 1 evaluó esta vacuna en pacientes de 12 a 30 años en los Estados Unidos. El estudio encontró que la vacunación indujo una respuesta inmune contra Mono y fue bien tolerada en todos los tamaños de dosis.
El virus varicela-zóster causa tanto varicela como culebrilla, que son erupciones cutáneas parecidas a ampollas que pican. Los adultos mayores tienen una inmunidad cada vez menor a este virus, lo que los hace más susceptibles a estas enfermedades. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, aproximadamente uno de cada tres adultos en los EE. UU. desarrollará culebrilla en algún momento de su vida.
Moderna probó su vacuna contra el virus, ARNm-146, en un estudio de etapa inicial a media en adultos sanos de 50 años o más en Estados Unidos.
Según la empresa, la vacuna produjo una fuerte respuesta inmunitaria un mes después de la segunda dosis y, en general, fue bien tolerada por los pacientes. Los datos adicionales de este estudio en curso estarán disponibles a finales de este año.
