Frascos vacíos de la vacuna Covid-19 de Moderna.
Fred Tanneau | AFP |
moderna dijo el lunes que su vacuna combinada dirigida tanto al Covid-19 como a la gripe fue más efectiva en un ensayo de última etapa que las inyecciones únicas existentes contra esos virus.
La empresa de biotecnología es la primera en publicar datos positivos de la tercera fase de una vacuna combinada contra el Covid y la gripe, lo que le otorga una ventaja potencial sobre los fabricantes de vacunas rivales. Pfizer Y Novavax.
Moderna planea buscar la aprobación regulatoria de Estados Unidos para su vacuna combinada este verano y espera tenerla en el mercado en 2025, dijo en una entrevista el director ejecutivo de la compañía, Stéphane Bancel.
Moderna, Pfizer y Novavax han dicho que las vacunas combinadas facilitarán la protección de las personas contra los virus respiratorios que suelen surgir aproximadamente en la misma época del año. La conveniencia adicional es crucial ya que menos estadounidenses se arremangan para vacunarse contra Covid.
Bancel añadió que las vacunas combinadas podrían reducir la carga de los virus respiratorios sobre los farmacéuticos y todo el sistema de atención médica de Estados Unidos, que está lidiando con una escasez de mano de obra que está abrumando a muchos trabajadores.
La vacuna combinada de ARN mensajero de Moderna, llamada mRNA-1083, consta tanto de la vacuna candidata contra la gripe estacional de la compañía como de una versión más nueva de la vacuna Covid de «próxima generación». Ambas vacunas experimentales, mRNA-1010 y mRNA-1283, han mostrado resultados positivos en ensayos de fase tres separados.
En el estudio de fase tardía en curso sobre el ARNm-1083, se examinó la inyección combinada en 8.000 pacientes.
El estudio comparó la inyección combinada con una vacuna contra la gripe mejorada llamada Fluzone HD y la vacuna Covid Spikevax actualmente aprobada de Moderna en un grupo de pacientes de 65 años o más. El estudio también comparó la vacuna combinada de Moderna con una vacuna contra la gripe estándar llamada Fluarix y Spikevax en otro grupo de participantes de entre 50 y 64 años.
En ambos grupos de edad, una sola dosis de la vacuna combinada de Moderna produjo respuestas inmunitarias «estadísticamente significativamente más altas» contra tres cepas de gripe y la variante omicrón de Covid XBB.1.5.
Moderna dijo que la seguridad de la inyección combinada y la tolerabilidad del paciente eran aceptables. Los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular y dolor de cabeza. La mayoría de estos efectos secundarios fueron de gravedad leve a moderada.
Moderna también está desarrollando una vacuna combinada contra la gripe y el VRS, así como otra vacuna contra los tres virus respiratorios: Covid, gripe y VRS.
Mientras tanto, Pfizer y BioNTech se encuentran en una fase avanzada de prueba de una vacuna que funciona tanto contra el Covid como contra la gripe. Novavax también está desarrollando una combinación contra estos virus, pero su vacuna Covid utiliza tecnología basada en proteínas.