El logotipo de Amgen se muestra frente a la sede de Amgen en Thousand Oaks, California, el 17 de mayo de 2023.
Mario Tama | imágenes falsas
amgen está adoptando un nuevo enfoque, tratando de destacarse del abarrotado campo de fabricantes de medicamentos que compiten por desarrollar el próximo fármaco exitoso para bajar de peso.
La biotecnológica prueba un tratamiento inyectable que ayuda a perder peso de forma diferente a inyecciones anteriores Novo Nordisk Y Eli Lillyy otros medicamentos contra la obesidad en desarrollo. El tratamiento de Amgen, llamado MariTide, también parece ayudar a los pacientes a reducir su peso después de dejar de tomarlo.
El fabricante de medicamentos también está probando que su medicamento debe tomarse una vez al mes o incluso con menos frecuencia, lo que podría resultar más cómodo que los medicamentos semanales disponibles en el mercado.
Es demasiado pronto para decir cuán competitiva será Amgen en el mercado emergente de medicamentos para bajar de peso que Novo Nordisk y Eli Lilly han dominado hasta ahora.
Algunos analistas creen que el mercado podría valer 100.000 millones de dólares para finales de la década, lo que podría dejar espacio para la entrada de nuevos competidores. Goldman Sachs también predice que entre 10 y 70 millones de estadounidenses tomarán medicamentos para bajar de peso en 2028.
Los datos disponibles sobre el fármaco inyectable de Amgen son prometedores, pero provienen de un pequeño ensayo clínico en etapa inicial. La empresa con sede en Thousand Oaks, California, también está desarrollando un fármaco oral y otros tratamientos. contra la obesidad, pero ha revelado pocos detalles al respecto.
Es probable que los inversores y los expertos en salud tengan una mejor idea de las perspectivas de Amgen a finales de este año: el fabricante de medicamentos espera publicar los primeros datos de un estudio en etapa intermedia en curso de MariTide, así como los datos de la Fase 1 de su píldora contra la obesidad.
Tampoco está claro si los tratamientos de Amgen serán más baratos que los medicamentos existentes para bajar de peso, que cuestan alrededor de 1.000 dólares al mes.
Wegovy de Novo Nordisk y Zepbound de Eli Lilly lideran una nueva clase de tratamientos para la obesidad que han atraído una demanda continua de los pacientes (y el interés de los inversores) a pesar de sus altos precios y su limitada cobertura de seguro.
Eli Lilly y Novo Nordisk también han tenido dificultades para ofrecer una gama suficiente de tratamientos, lo que podría dar a otras empresas la oportunidad de ganar cuota de mercado.
Qué diferente es el trato en Amgen
El fármaco de Amgen ofrece un nuevo enfoque para la pérdida de peso.
Al igual que Wegovy y Zepbound, parte del tratamiento de Amgen activa un receptor de hormona intestinal llamado GLP-1 para regular el apetito de una persona.
Pero mientras Zepbound activa un segundo receptor hormonal llamado GIP, el fármaco de Amgen lo bloquea. Wegovy no apunta al GIP, que, al igual que el GLP-1, suprime el apetito pero también puede mejorar la forma en que el cuerpo descompone el azúcar y la grasa.
La decisión de Amgen de acelerar en lugar de aumentar la actividad de GIP se basa en una investigación genética que sugiere que el bloqueo del receptor está asociado con una menor masa grasa y peso corporal, dijeron ejecutivos de la compañía.
Algunos medicamentos para bajar de peso aprobados y experimentales.
- Wegovy de Novo Nordisk: Inyección semanal aprobada que activa el GLP-1
- Zepbound de Eli Lilly: Inyección semanal aprobada que activa GLP-1 y GIP
- Saxenda de Novo Nordisk: Inyección semanal aprobada que activa el GLP-1
- MariTide de Amgen: Inyección mensual experimental que activa GLP-1 y bloquea GIP
- Danugliprón de Pfizer: Experimental Pastilla de una vez al día que activa el GLP-1
- VK2735 de Viking Therapeutics: Inyección semanal experimental que activa GLP-1 y GIP
- Pemvidutida de Altimmune: Inyección semanal experimental que activa el GLP-1 y otra hormona intestinal llamada glucagón
- GSBR-1290 de Structure Therapeutics: Píldora semanal experimental que activa el GLP-1
- Survodutide de Zealand Pharma, Boehringer Ingelheim: Experimental inyección semanal que activa GLP-1 y glucagón
Esto parece contradictorio con el funcionamiento de Zepbound. El enfoque de Eli Lilly ha demostrado ser exitoso: el tratamiento ayudó a los pacientes con obesidad a perder hasta el 22,5% de su peso después de 72 semanas en un estudio de última etapa.
Pero MartiTide de Amgen también demostró ser eficaz en un pequeño estudio inicial.
Los pacientes que recibieron la dosis más alta del medicamento Amgen cada mes (420 miligramos) perdieron un promedio del 14,5% de su peso corporal en solo 12 semanas, según los datos del ensayo de fase 1 publicados el mes pasado en la revista Nature Metabolism.
Existe un debate más amplio entre los investigadores sobre por qué ambos enfoques (bloquear y activar el GIP) son eficaces para promover la pérdida de peso.
Una teoría es que la activación repetida del receptor GIP, como es el caso de Zepbound, en última instancia hace que el cuerpo se «autorregula» y garantiza que no haya demasiada actividad GIP, dijo el Dr. Caroline Apovian, directora del Centro para el Control del Peso y el Bienestar del Hospital Brigham and Women’s.
Esto reduce la actividad general de GIP, que se cree que esencialmente imita el efecto del fármaco de Amgen cuando bloquea el receptor de GIP. Pero Apovian advirtió que “nada de esto está probado” y que se necesitan más datos.
El medicamento podría conducir a una pérdida de peso más duradera
El tratamiento con Amgen puede ser mejor que los competidores para ayudar a las personas a mantener la pérdida de peso, incluso si los pacientes lo toman con menos frecuencia, según muestran los datos de los primeros ensayos.
El estudio de Amgen incluyó a 110 pacientes obesos pero no diabéticos. Los pacientes de un grupo fueron asignados aleatoriamente para recibir una dosis única del fármaco y fueron seguidos durante 150 días, mientras que un segundo grupo recibió una dosis cada cuatro semanas durante tres meses.
Un paciente con obesidad recibe una inyección de un medicamento para bajar de peso.
Joe Buglewicz | El Washington Post | imágenes falsas
Los pacientes que recibieron una única inyección de la dosis más alta de MariTide perdieron hasta el 8,2% de su peso corporal después de 92 días. Eso sugiere que una sola inyección del fármaco tiene un efecto de pérdida de peso más duradero, dijeron los autores del estudio.
En el grupo que recibió múltiples dosis del fármaco, la pérdida de peso máxima de los pacientes pareció mantenerse durante aproximadamente dos meses después de la última dosis. Posteriormente, su peso corporal comenzó a aumentar lentamente nuevamente. Sin embargo, cinco meses después de recibir la última dosis, su peso era hasta un 11,2% menor.
“Creemos que una pérdida de peso significativa es tan solo del 5%. Si toma el medicamento de Amgen, pierde un 14,5%, deja de tomar el medicamento y después de unos meses todavía tiene una pérdida de peso del 11,2%, eso es significativo», dijo el Dr. Holly Lofton, directora del programa de control de peso de NYU Langone Health y médica especialista en obesidad. Sin embargo, señaló la necesidad de estudiar el tratamiento en un grupo más grande de personas.
La pérdida de peso sostenida en el estudio de Amgen parece contrastar con los resultados de los ensayos clínicos de Zepbound y Wegovy. Los pacientes de estos estudios aumentaron de peso más rápidamente después de suspender las inyecciones.
Una vez al mes o incluso con menos frecuencia.
La frecuencia del fármaco de Amgen también lo distingue. Quienes toman Wegovy o Zepbound deben tomar dosis semanalmente, en comparación con una vez al mes con MariTide.
Según los autores del estudio, el estudio de Amgen utilizó dosis mensuales en parte porque los pacientes experimentaron una pérdida de peso sostenida independientemente de si recibieron una sola inyección o múltiples inyecciones del medicamento de la compañía.
El tratamiento de Amgen también puede durar mucho más tiempo en el cuerpo que las terapias actuales como Wegovy y Zepbound porque contiene un anticuerpo monoclonal, agregaron los autores.
Una pluma inyectable de Zepbound, el medicamento para bajar de peso de Eli Lilly, se exhibe el 11 de diciembre de 2023 en la ciudad de Nueva York, Estados Unidos.
Brendan McDermid | Reuters
MariTide de Amgen “tiene la ventaja de que simplemente dura mucho más. Incluso si administras una dosis alta, tu cuerpo seguirá expuesto al medicamento durante uno o dos meses, lo que demuestra claramente que no lo estás haciendo». «No tengo que tomarlo todas las semanas», dijo Matt. Phipps, analista de William Blair & Company, dijo a CNBC.
Phipps dijo que las personas normalmente no quieren recibir inyecciones frecuentes, por lo que algunos pacientes podrían preferir una inyección mensual como MariTide de Amgen para una enfermedad que probablemente requiera tratamiento crónico.
Sin embargo, señaló que la elección de un paciente también puede depender de si el grado de pérdida de peso y los efectos secundarios del medicamento Amgen terminan siendo comparables a los de las inyecciones semanales existentes.
El ensayo de fase 2 en curso de Amgen está examinando si los pacientes pueden tomar el medicamento incluso con menos frecuencia que una vez al mes.
El estudio de fase 2 proporcionará más claridad
El ensayo de fase 2 a más largo plazo de Amgen con casi 600 pacientes proporcionará más claridad sobre cuán competitivo será MariTide frente a Wegovy y Zepbound. La compañía está estudiando qué dosis y programa de dosificación funcionan mejor para los pacientes. Se espera que los primeros resultados de las pruebas se publiquen este año.
Algunos analistas dijeron que el ensayo de Fase 2 podría ayudar a responder varias preguntas, incluido qué tan bien los pacientes toleran el tratamiento en diferentes dosis.
El estudio de 52 semanas probará 11 grupos diferentes de pacientes con diferentes dosis y regímenes de tratamiento. Esto implica que algunos pacientes comiencen con una dosis más baja de un medicamento y la aumenten gradualmente hasta alcanzar una dosis objetivo más alta.
Este aumento de dosis podría ayudar a reducir los efectos secundarios que experimentaron algunos pacientes después de tomar su primera dosis de MariTide en el ensayo de Fase 1, según Phipps.
En este estudio, la seguridad y los efectos secundarios del fármaco de Amgen fueron similares a los de otros fármacos GLP-1. Las náuseas y los vómitos fueron los efectos secundarios informados con mayor frecuencia y generalmente duraron aproximadamente 72 horas.
Según el estudio, cuatro de ocho pacientes de un grupo que recibió la dosis más alta de tratamiento interrumpieron el tratamiento antes de recibir una segunda vacuna después de informar problemas gastrointestinales leves. Pero ningún otro paciente dejó de tomar el medicamento debido a eventos adversos en cualquiera de los diferentes grupos de dosis, dijo Paul Burton, director médico de Amgen, durante una conferencia a principios de este mes.
«Con base en estos datos de la Fase 1, todavía es un poco pronto para sacar conclusiones de que los pacientes no toleran el medicamento», dijo Phipps de William Blair & Company.
Otra parte del ensayo de fase 2 de Amgen también examinará la pérdida de peso más allá de la semana 52, lo que proporcionará una imagen más clara de cuánto tiempo es eficaz el fármaco.
