Un cartel cuelga afuera de la sede mundial de Vertex Pharmaceuticals en Boston el 23 de octubre de 2019.
Brian Snyder | Reuters
Acciones de Farmacéutica Vértex aumentó bruscamente el miércoles después de que el analgésico de la compañía, que se está probando como alternativa a los opioides, redujera significativamente el dolor en un ensayo en etapa intermedia.
Estos resultados positivos para los pacientes diabéticos que padecen una enfermedad nerviosa crónica Apoye las esperanzas de la empresa de biotecnología de desarrollar un fármaco que pueda aliviar el dolor intenso sin el potencial adictivo de los opioides. Muchos otros analgésicos similares nunca llegaron al mercado.
Los analistas han dicho que el analgésico, llamado VX-548, podría convertirse en un medicamento de gran éxito si obtiene la aprobación regulatoria, lo que significa que sus ventas anuales podrían superar los mil millones de dólares.
Vertex dijo en un comunicado de prensa que está «trabajando con urgencia» para hacer avanzar el medicamento hacia las pruebas de última etapa, lo que lo acercaría un paso más a la aprobación regulatoria.
Vertex también está probando el fármaco en estudios de última etapa supervisados de cerca para tratar el dolor agudo. Los datos estarán disponibles en el primer trimestre del próximo año. El dolor agudo es causado por una lesión, cirugía, enfermedad, trauma o procedimientos médicos dolorosos.
VX-548 tiene el potencial de convertirse en un producto multimillonario tanto para el dolor agudo como para el dolor nervioso crónico en pacientes con diabetes. dijeron los ejecutivos de Vertex en una llamada el miércoles.
Las acciones de Vertex cerraron con un alza del 13% tras la publicación de los datos del estudio de mitad de período. Las acciones de la compañía han subido casi un 40% este año y recibieron un impulso la semana pasada después de que los reguladores estadounidenses aprobaran la primera terapia de edición genética para la anemia falciforme de Vertex y su socio. Terapéutica CRISPR.
En el ensayo de Fase 2, el medicamento se probó durante un período de 12 semanas en aproximadamente 160 pacientes con neuropatía periférica diabética, una complicación a largo plazo de la diabetes que daña los nervios periféricos, como los de los brazos y las piernas, debido a la presión arterial alta. niveles de azúcar.
La afección puede causar dolor de leve a debilitante, entumecimiento y, en casos más graves, problemas con la digestión, la vejiga y el control del ritmo cardíaco. Se estima que el 50% de los aproximadamente 40 millones de pacientes con diabetes en Estados Unidos padecen neuropatía periférica.
El estudio midió específicamente la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos, siendo 10 el «peor dolor imaginable». Las dosis altas, medias y bajas del fármaco redujeron la intensidad media del dolor en 2,26, 2,11 y 2,18 puntos, respectivamente.
La compañía dijo que el medicamento fue generalmente bien tolerado y que la mayoría de los eventos adversos fueron leves o moderados.
El estudio también examinó a un grupo separado de pacientes tratados con pregabalina, una terapia no opioide aprobada hace casi dos décadas para bloquear el dolor nervioso y tratar las convulsiones. La pregabalina redujo la intensidad media del dolor en 2,09 puntos durante 12 semanas.
Jessica Fye, analista de JPMorgan, dijo que los inversores probablemente querían que el analgésico de Vertex fuera «al menos parcialmente efectivo» en comparación con la pregabalina, y señaló que los resultados del miércoles «claramente respaldan eso».
Fye también enfatizó que los pacientes del estudio parecían tolerar el VX-548 más fácilmente que la pregabalina. La tasa de eventos adversos asociados con el tratamiento con el analgésico de Vertex es menor que con la pregabalina, anotó.
En una nota del miércoles, el analista de Jefferies, Michael Yee, escribió que en general los datos «parecen al menos tan buenos o mejores que las expectativas de los inversores».
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