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LONDRES – Empresa danesa de biotecnología Nórdico bávaro dijo el viernes que había presentado datos al regulador de medicamentos de la Unión Europea para ampliar el uso de su vacuna Mpox para adolescentes.
El director ejecutivo, Paul Chaplin, dijo a CNBC que la aprobación ampliada para jóvenes de 12 a 17 años es fundamental para contener el brote de la última variante del virus grupo 1b, que afecta particularmente a adolescentes y niños pequeños.
Anteriormente, la Organización Mundial de la Salud declaró el miércoles un creciente brote de MPOX en África como emergencia de salud pública después de que el jueves se confirmara en Suecia el primer caso de la nueva variante fuera del continente.
«Los últimos datos que hemos presentado son realmente importantes porque esperamos que ayuden a ampliar el uso de nuestra vacuna en adolescentes», dijo Chaplin a Squawk Box Europe.
“Más del 70 por ciento de los casos en África afectan actualmente a personas menores de 18 años. «Por lo tanto, es fundamental que nuestra vacuna también pueda utilizarse en este grupo de edad más joven», afirmó.
La vacuna JYNNEOS de Bavarian Nordic, también conocida como IMVANEX, actualmente solo está aprobada para su uso en adultos mayores de 18 años. También es la única vacuna mpox aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos y la Agencia Europea de Medicamentos.
Según la empresa, si la EMA aprueba la vacuna para adolescentes, se allanaría el camino para su aprobación en adolescentes en África. La empresa también está estudiando actualmente la eficacia de la vacuna en niños de dos años o más. Los resultados deberían estar disponibles el próximo año.
Tras la declaración de emergencia de la OMS, el precio de las acciones de Bavarian Nordic subió el jueves un 17%, al igual que otras acciones del sector sanitario, ante la sospecha de una mayor demanda de la vacuna. Hasta el mediodía del viernes el precio en Copenhague había subido otro 17,5%.
Chaplin dijo que la compañía tenía importantes suministros de la vacuna y que estaba «lista para enviarla» a los países que la necesitaban. Sin embargo, señaló los obstáculos en África que hasta ahora han impedido la distribución.
Actualmente, la vacuna sólo está aprobada en la República Democrática del Congo (el epicentro del brote) y Nigeria. Chaplin dijo que la compañía continúa trabajando con las autoridades de los países vecinos afectados para brindar acceso a la vacuna.
«Ahora hay aprobación tanto en la República Democrática del Congo como en Nigeria. Esto abre la puerta tanto para que los gobiernos compren la vacuna como para los países nórdicos bávaros, como lo hemos hecho, para donar dosis y enviarlas y, con suerte, podremos empezar a vacunar a la gente muy, muy pronto», afirmó.
Según la OMS, en lo que va de año se han notificado más de 15.000 casos y al menos 537 muertes relacionadas con el brote. El brote siguió a un brote anterior de una cepa Mpox diferente en 2022, que también fue declarado emergencia de salud pública.
Chaplin dijo que las autoridades ahora estaban en mejores condiciones de combatir el brote porque las dosis de vacunas ya estaban disponibles, particularmente en los países ricos que acumularon grandes reservas durante el último brote. Pero instó a una mayor cooperación internacional para garantizar que las dosis de vacunas lleguen a quienes más las necesitan.
«Los países nórdicos bávaros son parte de la solución, pero no somos la única solución», afirmó. «La comunidad internacional necesita trabajar con los países nórdicos bávaros y encontrar realmente una manera de distribuir esta vacuna y contener el brote».
