Un farmacéutico muestra cajas de Ozempic, un fármaco inyectable de semaglutida fabricado por Novo Nordisk para tratar la diabetes tipo 2, en Rock Canyon Pharmacy el 29 de marzo de 2023 en Provo, Utah.
George Frey | Reuters
Eli Lilly demandó el martes a 10 spas médicos, clínicas de bienestar y farmacias de la red en los EE. UU. por supuestamente vender versiones más baratas y no autorizadas del medicamento para la diabetes Mounjaro de la compañía.
Las medidas se producen en un momento en que Eli Lilly lucha contra la escasez de Mounjaro en Estados Unidos debido al aumento vertiginoso de la demanda. Gran parte de la popularidad del fármaco se debe a que no está aprobado. Capacidad para ayudar a los pacientes a perder kilos no deseados.
Eli Lilly inició varias demandas en tribunales federales de Florida, Texas, Arizona, Georgia, Minnesota, Carolina del Sur y Utah. La demanda buscaba órdenes de los tribunales que bloquearan la venta de versiones falsificadas de Mounjaro y daños financieros.
Eli Lilly acusa específicamente a los spas, clínicas y farmacias de comercializar y vender medicamentos «compuestos» que pretenden contener tirzepatida, el ingrediente activo de Mounjaro. Los medicamentos compuestos son versiones personalizadas de un tratamiento que no están aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Eli Lilly es el único titular de la patente de tirzepatida y no vende este ingrediente a empresas externas. No está claro qué venden realmente los spas y clínicas a los consumidores.
«En lugar de invertir el tiempo y los recursos necesarios para investigar, desarrollar y probar sus productos para garantizar que sean seguros y eficaces, y para obtener la aprobación regulatoria para comercializarlos, desarrollan, comercializan, venden y distribuyen». El demandado simplemente no aprobó nuevos productos para usos no aprobados en Florida y otros catorce estados”, escribió Eli Lilly en una demanda contra Rx Compound Store, una farmacia de compuestos con sede en Florida.
Eli Lilly añadió en la demanda que vender versiones falsificadas de Mounjaro «pone en riesgo a los pacientes al exponerlos a medicamentos que no han demostrado ser seguros o eficaces».
Rx Compound Store no respondió de inmediato a la solicitud de CNBC de comentar sobre la demanda.
Los movimientos se producen meses después. Novo Nordisk presentó múltiples demandas acusando a los spas y clínicas médicas de vender versiones compuestas de sus populares medicamentos para bajar de peso Ozempic y Wegovy.
La FDA advirtió en mayo sobre los riesgos de seguridad de las versiones no aprobadas de Ozempic y Wegovy después de que surgieran informes de reacciones adversas para la salud a versiones compuestas de los medicamentos.
La FDA no ha emitido ninguna advertencia sobre las versiones compuestas de tirzepatida. Sin embargo, según la base de datos de la FDA, Mounjaro, Ozempic y Wegovy han escaseado en Estados Unidos desde el año pasado.
Analistas y ejecutivos de la industria dicen que las ventas anuales de estos medicamentos y tratamientos similares para bajar de peso podrían alcanzar los 100 mil millones de dólares en una década.