El 13 de agosto, el Consejo de Estado de China publicó una lista de 24 puntos de políticas destinadas a «mejorar el entorno empresarial para la inversión extranjera». Una industria destacada en las directrices en particular es la biomedicina, donde las autoridades quieren alentar a las empresas con inversión extranjera a realizar nuevos ensayos clínicos de medicamentos extranjeros en China, acelerar los procedimientos de transferencia de datos para las empresas extranjeras que cumplan y dar prioridad a los medicamentos extranjeros. Listado y Registro.
Si bien el reciente impulso a la inversión biofarmacéutica a través de la política exterior ha sido acogido con cautela hasta ahora por las cámaras de comercio extranjeras en China, se produce en el contexto de vientos en contra tanto para la industria biomédica de China como para las actitudes occidentales hacia la inversión extranjera y la colaboración con la economía de China. . Estos factores podrían hacer que los inversores y las empresas se muestren reacios a duplicar sus inversiones en productos biofarmacéuticos chinos. Por lo tanto, es posible que los sectores biofarmacéutico y sanitario de China no sean tan rentables como afirmaría el gobierno.
En el contexto interno, esta historia es diferente. Si bien el gobierno chino tiene una voz que alienta la inversión extranjera en el sector biofarmacéutico, otra voz está impulsando una amplia represión contra la industria de la salud. Según Caixin, a mediados de agosto, más de 150 directores de hospitales en toda China estaban bajo investigaciones anticorrupción y 10 provincias diferentes habían lanzado medidas duras públicas contra el sector durante un año. La razón principal de este mayor escrutinio es la intención de descubrir incidentes de soborno y comisiones ilícitas que sean sistémicamente relevantes para la gestión hospitalaria en China.
Los observadores señalan que la campaña plantea un serio obstáculo para que los hospitales establezcan nuevas asociaciones, a pesar del apoyo abrumador de la comunidad médica de China y del público en general. Informes recientes sugieren que los médicos son cada vez más reacios a recetar medicamentos importados o asistir a conferencias de la industria en medio de investigaciones gubernamentales. Esto no dice nada sobre las medidas represivas que afectaron a toda la industria a las empresas extranjeras en el pasado. En la última fase de endurecimiento de la regulación en el sector sanitario, importantes empresas farmacéuticas como GlaxoSmithKline y AstraZeneca han recibido multas récord por sus propias prácticas ilegales.
Además, dos planes de acción del Consejo de Estado para el desarrollo de dispositivos médicos y farmacéuticos publicados inesperadamente a finales de agosto promueven la innovación nacional y el cultivo del talento nacional, lo que sugiere que el sector farmacéutico pronto será el objetivo de nuevas reformas gubernamentales. Algunos investigadores creen que la intención de los planes es «romper el monopolio de las empresas farmacéuticas extranjeras».
A nivel político, el ritmo de la titulización genética de China no ha hecho más que acelerarse en los últimos meses. Las Reglas de Implementación Final de la Gestión de Recursos Genéticos Humanos (HGR) entraron en vigor en julio de este año y desencadenan posibles revisiones de seguridad por parte del Departamento de Ciencia y Tecnología para proyectos que involucran familias de genes específicos, áreas geográficas o secuenciación del genoma que involucran a más de 500 sujetos.
Aunque las medidas ya no se aplican tan estrictamente a los ensayos clínicos (un avance positivo para las empresas centradas en el descubrimiento de fármacos), las disposiciones sobre datos genéticos están codificadas aún más en las medidas de seguridad nacional. A medida que el acceso extranjero a los datos genéticos se vuelve cada vez más escaso, un nuevo estudio genético nacional busca centralizar y estandarizar los HGR nacionales, asegurando así la supervisión gubernamental. Estas medidas internas sugieren que los sectores biofarmacéutico y sanitario de China pueden volverse cada vez más inadecuados para la inversión, especialmente de empresas extranjeras.
En el extranjero está creciendo la presión sobre las empresas farmacéuticas multinacionales con sede en Estados Unidos para que eviten inversiones riesgosas y acuerdos de cooperación con China. La biotecnología no fue incluida en la reciente orden ejecutiva de la administración Biden que restringe la inversión extranjera estadounidense en tecnologías chinas críticas como semiconductores, inteligencia artificial y computación cuántica, pero varios legisladores estadounidenses prominentes se apresuraron a resaltar el sector como un área necesaria para una futura regulación. El senador Marco Rubio (R-FL) planea presentar este mes un nuevo proyecto de ley de inversión extranjera que probablemente apuntará a la biotecnología y otras “industrias que China considera críticas”.
Además, la decisión de Biden de extender por solo seis meses el acuerdo de ciencia y tecnología entre Estados Unidos y China, que data de décadas, refleja una presión creciente para limitar las asociaciones de investigación con China o al menos cambiarlas a términos más favorables para Estados Unidos. Teniendo en cuenta ejemplos anteriores de proyectos de investigación conjuntos utilizados para usos finales militares, la Oficina de Industria y Seguridad del Departamento de Comercio también ha asumido un papel más activo en el análisis de posibles socios comerciales chinos de biotecnología, incluida la sanción a varias empresas de la empresa de genética BGI Group la primavera pasada. impuesto.
Debido a la reducción de los flujos de talento, las preocupaciones sobre los derechos de transferencia de tecnología y el creciente escepticismo mutuo sobre los objetivos finales de la coordinación de la investigación biotecnológica, la viabilidad política de la cooperación bilateral en ciencia y tecnología entre Estados Unidos y China es más débil que nunca, particularmente en el sector biofarmacéutico. . La cooperación en biotecnología, particularmente en el desarrollo de medicamentos y ensayos de cáncer, alguna vez fue vista como un punto brillante para las relaciones entre China y Estados Unidos y recientemente ha sido apodada una «leyenda urbana».
Este nuevo entorno plantea un desafío cada vez mayor para las empresas farmacéuticas extranjeras: mientras que las “empresas que cumplen” pueden enfrentar alivio burocrático en el desarrollo de medicamentos y ensayos clínicos, las empresas cuya investigación o fabricación viola amplias preocupaciones de seguridad nacional enfrentan riesgos sin precedentes. Se ha vuelto más difícil verificar tanto las operaciones como las intenciones de los posibles socios chinos, y los reguladores restringen aún más las industrias de diligencia debida y asesoramiento. Los crecientes riesgos políticos internos también pueden dañar la reputación de las empresas multinacionales que buscan invertir en China, en particular aquellas con operaciones importantes en Estados Unidos.
En conjunto, estos acontecimientos han dado lugar a enfoques mixtos para los inversores y las empresas extranjeras cuando se trata de ampliar su presencia en el mercado biofarmacéutico chino. Según Reuters, el índice de servicios médicos CSI de China cayó casi un 20 por ciento este año hasta finales de agosto, incluida una caída de alrededor del 5 por ciento sólo en agosto. Al mismo tiempo, los inversores de Wall Street están pensando dos veces antes de sus empresas transfronterizas: los administradores de activos globales se deshicieron de un total de 12 mil millones de dólares en acciones chinas en agosto, lo que marca la mayor fuga de capital desde que se rastrearon por primera vez tales métricas en 2016, según 1 Según los expertos chinos en servicios financieros, la represión nacional contra la atención médica ha cambiado fundamentalmente la industria [in] manos del gobierno… creando una zona de pruebas más limitada para que juegue el sector privado”.
Pero aparte de las dudas de las empresas de los mercados de capital y de los inversores independientes, varias grandes compañías farmacéuticas estadounidenses y extranjeras se han comprometido a crear nuevas empresas conjuntas con China en los últimos meses. Después de bloquear las ventas de sus terapias COVID-19 en China durante la pandemia, Moderna firmó un memorando de entendimiento con las autoridades locales para investigar y desarrollar medicamentos de ARNm en China, con un valor potencial de hasta mil millones de dólares. Eli Lilly también colaboró con una startup de IA respaldada por Sequoia China en un proyecto de fármaco novedoso de 250 millones de dólares en mayo pasado. El año pasado, Merck invirtió más de 175 millones de dólares en un acuerdo de colaboración con su socio chino Kelun-Biotech para desarrollar siete conjugados anticuerpo-fármaco diferentes para el tratamiento del cáncer.
Las empresas multinacionales y los inversores principalmente estadounidenses parecen no haber tomado aún una decisión sobre el futuro de la inversión extranjera en el mercado biofarmacéutico de China. A pesar de los cuidadosos procesos regulatorios, el creciente control gubernamental sobre el flujo de información, las restricciones a la inversión en el extranjero y la titulización de la industria sanitaria a gran escala, los mercados biofarmacéuticos y sanitarios de China todavía tienen un enorme potencial para las empresas que persiguen iniciativas de investigación innovadoras, además de fuertes capacidad de fabricación y beneficios saludables.
Aunque las recientes políticas de inversión extranjera marcan medio paso adelante para los sectores biofarmacéutico y sanitario de China, nuevas tensiones en estas industrias podrían hacer retroceder la innovación y la apertura sólo un paso. De cara al futuro, se espera que la innovación y la inversión en este sector se centren más en asociaciones conjuntas y en investigación y desarrollo globalizados, pasando de la venta de productos extranjeros al mercado chino.
