El fabricante de píldoras abortivas GenBioPro presentó una demanda el miércoles para anular la prohibición del aborto de Virginia Occidental porque restringe el acceso a un medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
La demanda, presentada en un tribunal federal en el Distrito Sur de Virginia Occidental, argumenta que las regulaciones de la FDA sobre medicamentos como la píldora abortiva se anteponen a las leyes estatales bajo la Constitución de los Estados Unidos.
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El acceso a la píldora, llamada mifepristona, se ha convertido en un importante campo de batalla legal tras el fallo de la Corte Suprema que anuló el derecho federal al aborto en junio pasado. Una docena de estados, incluido West Virginia, han promulgado prohibiciones casi totales del aborto que prohíben rotundamente el uso de mifepristona.
La FDA aprobó la mifepristona como un método seguro y efectivo para interrumpir un embarazo temprano hace más de 20 años, a pesar de que la agencia impuso restricciones sobre cómo se distribuye y administra la píldora.
La mifepristona, cuando se combina con misoprostol, es el método más común utilizado para interrumpir un embarazo en los Estados Unidos y representa aproximadamente la mitad de todos los abortos en todo el país en 2020.
La FDA ha aliviado muchas de sus restricciones para ampliar el acceso a la mifepristona. Durante la pandemia de covid-19, la agencia permitió que los pacientes recibieran la píldora por correo. A principios de este mes, la FDA permitió que las farmacias minoristas comenzaran a dispensar mifepristona por primera vez, siempre que obtuvieran la certificación para hacerlo.
Sin embargo, prohibiciones como la de Virginia Occidental entran en conflicto con las regulaciones de la FDA sobre la mifepristona, lo que plantea la cuestión de si las leyes federales o estatales tienen prioridad. Aunque la FDA tiene un mandato del Congreso para aprobar medicamentos para su uso en el mercado estadounidense, los estados generalmente otorgan licencias a las farmacias que dispensan estos medicamentos.
GenBioPro argumenta en su demanda que la prohibición del estado de Virginia Occidental es inconstitucional porque viola las cláusulas de supremacía y comercio de la Constitución de los EE. UU., que otorgan a la FDA el poder de regular qué medicamentos se venden en todo el país.
“La regulación gubernamental individual de la mifepristona destruye el mercado común nacional y entra en conflicto con el fuerte interés nacional de garantizar el acceso a un medicamento aprobado por el gobierno para interrumpir un embarazo, lo que resulta en el tipo de perturbación económica que los redactores pretendían evitar con la cláusula, ”, argumentaron los abogados de GenBioPro en la demanda.
“La autoridad policial de un estado no se extiende a la prohibición funcional de un artículo de comercio interestatal; la Constitución se lo deja al Congreso”, escribieron los abogados de la empresa.
Los activistas contra el aborto, por otro lado, están presionando para que la mifepristona se elimine por completo del mercado estadounidense. Una coalición de médicos antiaborto ha pedido a un tribunal federal de Texas que anule la aprobación de la mifepristona hace más de dos décadas como segura y eficaz.
Una decisión en este caso podría tomarse a partir de febrero.
