Señalización de Eisai Co. en la sede de la empresa en Tokio, Japón, el viernes 3 de febrero de 2023.
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Las acciones del gigante farmacéutico japonés Eisai cayeron el viernes después de que los reguladores estadounidenses aprobaran oficialmente el medicamento contra el Alzheimer de la compañía durante la noche, lo que generó dudas sobre el sentimiento de los inversores en torno a la medida.
Acciones cotizadas en Tokio Eisai Las acciones cayeron más de un 8% en ocasiones durante las operaciones del viernes, ya que los inversores analizaron la aprobación de Leqembi por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., que es cofabricado por su socio estadounidense. biogénico. Las acciones de Eisai cerraron con una caída del 4,67% después de borrar algunas de sus pérdidas anteriores.
Leqembi es el primer tratamiento con anticuerpos contra el Alzheimer que recibe la aprobación total de la FDA. También es el primer fármaco de su tipo que tiene una cobertura integral de Medicare.
El fármaco observado de cerca ha provocado un debate entre los profesionales médicos y los expertos del mercado.
La neuróloga Dra. Alberto Espay, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Cincinnati, dijo a NBC News que el tratamiento con el fármaco, en particular la desaceleración de la progresión de la enfermedad, está cayendo por debajo de los niveles que un paciente consideraría «perceptibles».
«La probabilidad de inflamación y sangrado cerebral es mucho mayor que cualquier mejora real», dijo Espay a NBC News, que inició una petición en junio exigiendo que el tratamiento del Alzheimer no obtenga la aprobación total.
El CEO de Eisai US, Ivan Cheung, descartó preocupaciones similares en una entrevista con Fast Money de CNBC.
«Este tratamiento es seguro y eficaz en la enfermedad de Alzheimer», dijo Cheung el jueves.
«El perfil de riesgo-beneficio es bien conocido por el gran ensayo clínico de última etapa y estimamos que en el tercer año alrededor de 100 000 personas podrían ser diagnosticadas y ser elegibles para este importante tratamiento», dijo.
Naomi Kumagai, analista senior de acciones de Mitsubishi UFJ Morgan Stanley Securities, le dijo a CNBC por correo electrónico que una serie de factores jugaron un papel en el precio de las acciones de Eisai.
Citó un anuncio del 1 de junio de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid que describe cómo las personas podrían obtener acceso a Leqembi una vez que se otorga la aprobación de la FDA, y un hallazgo positivo del comité asesor del 9 de junio.
Dado lo anterior, «creemos que todos los aspectos positivos están integrados en el precio de las acciones, por lo que creemos que las acciones están en números rojos hoy».[w]- dijo Kumagi.
Para lograr una «absorción sólida» de la droga, Kumagi destacó tres áreas clave e indicó que estas no se materializarían en el corto plazo.
El primero sería la aprobación de una formulación de inyección subcutánea que ofrecería una vía de administración más conveniente.
La segunda y la tercera opción serían comercializar un biomarcador sanguíneo para detectar la acumulación de beta amiloide y reembolsar dicho biomarcador sanguíneo.
