No se ha estudiado lo suficiente cuánta protección puede proporcionar una cuarta dosis, dijeron los médicos a CNBC.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos dijo el jueves que los fabricantes de vacunas deberían actualizar sus vacunas de refuerzo Covid-19 para apuntar a las últimas subvariantes de Omicron que están ganando terreno en los Estados Unidos.
dr. Peter Marks, jefe de la división de vacunas de la FDA, dijo que los fabricantes deberían actualizar sus ensayos para apuntar a Omicron BA.4 y BA.5 además de la cepa del virus original que surgió por primera vez en Wuhan, China, en 2019.
La FDA quiere actualizar las vacunas de refuerzo para brindar una protección más duradera antes del otoño, cuando los expertos en salud pública esperan otra ola de infecciones a medida que disminuye la inmunidad a las vacunas y las personas se van a casa para escapar del clima. Covid se propaga más fácilmente en interiores.
La serie primaria de dos dosis no cambiará por el momento, dijo Marks. En otras palabras, las personas que están completamente vacunadas no comenzarán desde cero en el otoño. Simplemente se les daría una inyección de Omicron para aumentar su protección contra el virus. Y las personas que aún no han sido vacunadas reciben dos dosis de la vacuna original primero y luego una inyección de la nueva versión.
El panel de expertos independientes de la FDA votó abrumadoramente el martes para recomendar un cambio de vacuna después de una reunión de un día en la que evaluaron los pros y los contras de actualizar las vacunas.
Los fabricantes de vacunas están luchando para mantenerse al día con la rápida evolución del virus. Pfizer y Moderna desarrollaron sus jeringas Omicron para usar la versión original de BA.1. reunirse, lo que provocó la ola masiva de infecciones durante el invierno.
Pero BA.1 ha sido suplantado por otras subvariantes de Omicron y ya no circula en los Estados Unidos.
Pfizer y Moderna presentaron el martes datos de ensayos clínicos que muestran que sus vacunas actualizadas provocaron una respuesta inmune más fuerte contra omicron BA.1 que la versión original de las vacunas que la FDA aprobó para su uso en diciembre de 2020. Las vacunas actualizadas, basadas en BA.1, no funcionaron tan bien contra BA.4 y BA.5, aunque la respuesta inmunitaria aún era sólida.
Los estudios fueron pequeños, con solo unos pocos cientos de participantes, y actualmente no hay datos sobre qué tan bien funcionarán las grabaciones en el mundo real. En general, se considera que la respuesta inmunitaria es un buen indicador de qué tan bien protegen las vacunas contra la enfermedad.
No está claro cuánto tiempo pasará antes de que los fabricantes de vacunas cambien de marcha y desarrollen inyecciones que incluyan BA.4 y BA.5 en lugar de la versión original de Omicron. La FDA ha pedido a las empresas que inicien ensayos clínicos con estas subvariantes más nuevas, dijo Marks. El panel de expertos de la FDA generalmente respaldó apuntar a BA.4 y BA.5 para seguir el ritmo de la evolución del virus.
Todas las vacunas Covid aprobadas actualmente se basan únicamente en la versión original del virus, que surgió en China hace más de dos años. Las jeringas ya no ofrecen la misma protección contra infecciones y enfermedades menores porque el virus ha cambiado mucho. En general, todavía previenen enfermedades graves, aunque se teme que esta protección también disminuya.
El virus tiene una proteína llamada pico que utiliza para ingresar a las células humanas. Las inyecciones actuales utilizan copias de la espiga de la versión original del virus para desencadenar una respuesta inmunitaria que protege contra la enfermedad. Sin embargo, los anticuerpos protectores provocados por las vacunas tienen dificultades para reconocer las versiones altamente mutadas de la espiga en las subvariantes de omicrones.
