En esta imagen del 16 de enero de 2022 se puede ver un vial con la etiqueta «Vacuna Novavax V COVID-19».
Dado Ruvic | Reuters
La Administración de Alimentos y Medicamentos dio su aprobación el martes NovavaxLa vacuna Covid actualizada está destinada a uso de emergencia en personas de 12 años o más, lo que permite que la vacunación se implemente semanas después de las nuevas vacunas. Pfizer Y moderna llegó a los americanos.
La nueva vacuna de cepa única de Novavax, dirigida a la subvariante XBB.1.5 de Omicron, aún necesita una recomendación actualizada de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades antes de que los pacientes puedan acceder a ella en farmacias, centros de salud y otros puntos de distribución.
La compañía dijo en un comunicado que espera una recomendación de los CDC «inmediatamente». Se espera que las dosis de la vacuna estén disponibles en los próximos días, añadió Novavax.
«La aprobación de hoy de Novavax significa que las personas ahora tienen la opción de elegir una opción basada en proteínas y sin ARNm para protegerse del Covid-19, ahora la cuarta causa principal de muerte en los EE. UU.», dijo John Jacobs, director ejecutivo de Novavax Opinion. «En los próximos días, las personas en todo Estados Unidos podrán acudir a las principales farmacias, consultorios médicos, clínicas y varios lugares gubernamentales para recibir una vacuna Novavax actualizada».
Los funcionarios de salud pública ven la vacuna de Novavax como una alternativa valiosa para las personas que no quieren recibir inyecciones de ARN mensajero de Pfizer y Moderna, que enseñan a las células a producir proteínas que desencadenan una respuesta inmune contra el Covid. La inyección de Novavax combate el virus utilizando tecnología basada en proteínas, un método de décadas de antigüedad utilizado en las vacunaciones de rutina contra la hepatitis B y el herpes zóster.
El mes pasado, la FDA y los CDC dieron luz verde a las vacunas XBB.1.5 de Pfizer y Moderna para todos los estadounidenses de seis meses o más. Es probable que estas pautas generales de aprobación también se apliquen a la vacuna actualizada de Novavax, dijo el Dr. Demetre Daskalakis durante una reunión de asesoramiento de la agencia el mes pasado.
Aproximadamente dos millones de estadounidenses han recibido las vacunas Covid actualizadas de ambas compañías hasta ahora, dijo la administración Biden la semana pasada, aunque los pacientes que querían recibir sus dosis enfrentaron retrasos inesperados en el seguro y problemas de disponibilidad.
Independientemente, se espera que las tres inyecciones ayuden a Estados Unidos a combatir la propagación de Covid este otoño e invierno, cuando el virus normalmente se propaga en concentraciones más altas.
El país ya está viendo un aumento de casos y hospitalizaciones. Si bien los niveles en EE. UU. están muy por debajo de oleadas anteriores de Covid, sigue siendo el primer aumento significativo desde el invierno pasado e incluso ha llevado al regreso de los requisitos de máscaras para un puñado de empresas y escuelas.
El aumento se debe a las nuevas cepas del virus que están aumentando en todo el país a medida que XBB.1.5 comienza a disminuir. Eso incluye EG.5, o Eris, una cepa de Omicron que representó el 29,4% de todos los casos hasta el sábado, según los CDC.
Un portavoz de Novavax dijo el mes pasado que su nueva vacuna Covid había desencadenado una «amplia respuesta inmune» contra Eris y otra cepa de rápida propagación llamada XBB.1.16.6, ambas descendientes de Omicron.
Pero no está claro si la nueva vacuna de la compañía protege contra BA.2.86, una cepa Omicron muy mutada que las autoridades sanitarias están siguiendo de cerca a pesar de su bajo número de casos. Novavax dijo el mes pasado que todavía estaba probando su vacuna contra BA.2.86.
El lanzamiento de la nueva vacuna de Novavax se produce meses después del fin de la emergencia de salud pública de Covid en EE. UU.
El final de esta declaración significa que los tres fabricantes venderán sus vacunas actualizadas directamente a los proveedores de atención médica y competirán por la participación en el mercado comercial. Anteriormente, el gobierno compraba vacunas directamente a los fabricantes con descuento para distribuirlas gratuitamente a todos los estadounidenses.
Durante la reunión consultiva del mes pasado, Novavax dijo que el precio de lista de su vacuna es de 130 dólares por dosis.
Los programas federales y corporativos apuntan a cerrar la brecha para los estadounidenses sin seguro. Esto incluye el Programa Bridge Access de la administración Biden, que proporciona vacunas Covid gratuitas a personas con seguro insuficiente y sin seguro.
No está claro cuántos estadounidenses realmente se arremangarán y recibirán las nuevas vacunas de Novavax, Pfizer y Moderna.
Pero alrededor del 42% de los estadounidenses encuestados por los CDC en agosto dijeron que «definitivamente» o «probablemente» recibirán la vacuna Covid este otoño, dijo el Dr. Megan Wallace, epidemióloga de los CDC, durante la sesión de asesoramiento.
