La nueva vacuna neumocócica de Merck.
Cortesía de Merck
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el lunes merckLa nueva vacuna del fabricante de vacunas está diseñada para proteger a los adultos contra la bacteria neumocócica, que puede causar enfermedades graves y una infección pulmonar llamada neumonía, dijo el fabricante de vacunas.
La vacuna de Merck, llamada Capvaxive, protege específicamente contra 21 cepas de estas bacterias y previene una forma grave de enfermedad neumocócica que puede propagarse a otras partes del cuerpo y provocar neumonía. Es la primera vacuna neumocócica conjugada desarrollada específicamente para adultos y se espera que proporcione una protección más completa que las vacunas disponibles en el mercado, afirmó la compañía farmacéutica.
Los adultos sanos pueden desarrollar enfermedad neumocócica. Sin embargo, los pacientes mayores y aquellos con enfermedades crónicas o inmunocomprometidas tienen un mayor riesgo de padecer la enfermedad, particularmente la forma más grave o denominada «invasiva».
La enfermedad neumocócica invasiva puede provocar meningitis, una infección que causa inflamación alrededor del cerebro y la médula espinal, y una infección en el torrente sanguíneo llamada bacteriemia.
«Si usted tiene una enfermedad pulmonar crónica o incluso asma, tiene un mayor riesgo de contraer la enfermedad neumocócica y luego estar en el hospital y perder su trabajo», dijo en un comunicado Heather Platt, jefa del equipo de desarrollo de productos de Merck para la vacuna recientemente aprobada. entrevista con CNBC. «Estas son cosas que tienen un impacto real en la calidad de vida de adultos y niños».
Alrededor de 150,000 adultos en los EE. UU. son hospitalizados con neumonía neumocócica cada año, dijo Platt.. La tasa de mortalidad por la forma más grave de la enfermedad es más alta en adultos mayores de 50 años, dijo Merck en un comunicado de prensa en diciembre.
Incluso después de la aprobación de la FDA, la vacuna de dosis única de la compañía todavía no llegará a los pacientes. Un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reunirá el 27 de junio para discutir quién es elegible para recibir la vacuna.
Platt dijo que Merck apoyaría la decisión del comité y estaba preparado para proporcionar la vacuna a finales del verano.
La ventaja competitiva de Merck
Algunos analistas ven a Capvaxive como un motor de crecimiento clave para Merck, que se está preparando para recuperar las pérdidas de su exitoso fármaco contra el cáncer Keytruda, que perderá su exclusividad en Estados Unidos en 2028.
El mercado de vacunas neumocócicas conjugadas vale actualmente unos 7.000 millones de dólares y podría crecer hasta más de 10.000 millones de dólares en los próximos años, según una nota de noviembre de los analistas de Cantor Fitzgerald.
La vacuna recientemente aprobada de Merck podría aumentar su ventaja competitiva en este espacio, que incluye a los fabricantes de medicamentos. Pfizer. Merck vende actualmente dos vacunas neumocócicas, pero ninguna está diseñada específicamente para adultos. Por ejemplo, la vacuna existente de la compañía, Vaxneuvance, está aprobada en los Estados Unidos para pacientes de 6 semanas de edad o más.
La vacuna antineumocócica de Pfizer, Prevnar 20, es actualmente líder del mercado para adultos. Sin embargo, Merck espera que su nueva vacuna capte la mayor cuota de mercado entre los adultos, dijo Platt.
«Esperamos una rápida adopción de Capvaxive», dijo, y agregó que la compañía confiaba en que los datos sobre la inyección «realmente resonarían» entre los médicos y los formuladores de políticas.
La vacuna neumocócica de Merck protege contra ocho cepas de bacterias que no se encuentran en ninguna otra vacuna aprobada contra la enfermedad. Estas ocho cepas representan aproximadamente el 30 % de los casos de enfermedad neumocócica invasiva en pacientes de 65 años o más, dijo Merck en un comunicado de prensa, citando datos de los CDC de 2018 a 2021.
Las 21 cepas incluidas en la vacuna de Merck representan aproximadamente el 85% de los casos de enfermedad neumocócica invasiva en adultos de 65 años o más, dijo Merck, citando datos de los CDC. Mientras tanto, Prevnar de Pfizer se dirige a cepas que representan sólo alrededor del 51% de los casos en este grupo de edad, según los mismos datos de los CDC.
La aprobación de la FDA se basa en parte en el ensayo STRIDE-3 de última etapa de Merck, que comparó la vacuna con Prevnar 20 de Pfizer en adultos de 18 años o más que no habían recibido previamente una vacuna neumocócica.
Corrección: esta historia se actualizó para reflejar que 150.000 adultos en los EE. UU. son hospitalizados con neumonía neumocócica cada año.