Un trabajador de la salud prepara una dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 en una clínica de vacunación en la Biblioteca del Instituto Peabody en Peabody, Massachusetts, el 26 de enero de 2022.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el lunes vacunas Covid actualizadas Pfizer Y modernaEso pone las vacunas en camino de llegar a los estadounidenses en unos días a medida que aumentan las hospitalizaciones en el país debido al virus.
Las nuevas vacunas, dirigidas a la variante Omicron XBB.1.5, están aprobadas para personas de 12 años o más y tienen autorización de emergencia para niños de 6 meses a 11 años, según un anuncio de la FDA.
Las vacunas actualizadas de Pfizer y Moderna aún no estarán disponibles para los estadounidenses.
Está previsto que un panel asesor de los CDC se reúna el martes para votar una recomendación sobre el uso de estas vacunas. Una vez que el director de los CDC apruebe estas recomendaciones, las vacunas se podrán administrar en farmacias, clínicas y otros sitios de distribución de vacunas.
La administración Biden anunció el mes pasado que espera que las nuevas vacunas XBB.1.5 de cepa única de Pfizer, Moderna y Novavax estén disponibles para el público a mediados de septiembre.
La FDA no tomó ninguna decisión sobre una vacuna Covid actualizada el lunes Novavax, pero la compañía dijo en un comunicado que la agencia aún estaba revisando su vacuna. Las acciones de Novavax cayeron alrededor de un 10% el lunes tras la aprobación de las otras vacunas actualizadas.
La vacuna de Novavax utiliza tecnología basada en proteínas, un método de décadas de antigüedad utilizado en las vacunaciones de rutina contra la hepatitis B y el herpes zóster. Mientras tanto, las vacunas de Pfizer y Moderna utilizan ARN mensajero, que enseña a las células a producir proteínas que desencadenan una respuesta inmunitaria contra el Covid.
El inminente lanzamiento de vacunas actualizadas está brindando cierta tranquilidad a los estadounidenses a medida que el país experimenta un aumento en los casos y hospitalizaciones de Covid.
Aunque las inyecciones no se dirigen a las variantes actualmente dominantes, los fabricantes de vacunas han dicho que seguirán brindando protección contra esas cepas cuando los niños regresen a la escuela y el clima se enfríe.
«Esperamos que la vacuna de esta temporada esté disponible en los próximos días, dependiendo de la recomendación de las autoridades sanitarias», dijo el director general de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado de prensa tras la aprobación.
Bourla y el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, instaron a los estadounidenses en una declaración separada a recibir su vacuna Covid actualizada en la misma fecha que su vacuna anual contra la gripe.
Los casos y hospitalizaciones de Covid aún se mantienen por debajo del pico de verano que registró el país el año pasado. El aumento está siendo impulsado por cepas de virus más nuevas, pero estrechamente relacionadas con XBB.1.5, como EG.5 o Eris. Según los CDC, al 2 de septiembre, esta cepa Omicron representaba el 21,5% de todos los casos.
Mientras tanto, XBB.1.5 está disminuyendo en EE. UU., según los CDC.
Un residente recibe una vacuna de refuerzo de Covid-19 en una clínica de vacunación de la Iglesia Luterana Evangélica Trinity en Lansdale, Pensilvania, EE. UU., el martes 5 de abril de 2022.
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Pfizer, Moderna y Novavax han publicado datos de los primeros ensayos que indican que sus nuevas inyecciones aún brindan protección contra Eris.
Tanto Pfizer como Moderna también han dicho que sus vacunas actualizadas produjeron una fuerte respuesta inmune contra BA.2.86, una subvariante de Omicron fuertemente mutada que está siendo monitoreada de cerca por las autoridades sanitarias.
“Se espera que las vacunas actualizadas brinden una buena protección contra el COVID-19 contra las variantes que circulan actualmente”, dijo la FDA en el anuncio del lunes.
La agencia señaló que los refuerzos de Covid del año pasado de Pfizer y Moderna ya no están aprobados en EE.UU.
El próximo lanzamiento de la vacuna será el primero desde el fin de la emergencia de salud pública de Covid en Estados Unidos, que expiró en mayo.
El fin de esa declaración significa que el gobierno federal trasladará la distribución de vacunas al mercado privado, donde los fabricantes venderán sus vacunas actualizadas directamente a los proveedores de atención médica a precios más altos. Anteriormente, el gobierno compraba vacunas directamente a los fabricantes con descuento para distribuirlas gratuitamente a todos los estadounidenses.
Se espera que las aseguradoras privadas y los pagadores gubernamentales como Medicare, que cubren a la gran mayoría de los estadounidenses, pongan las vacunas a disposición de las personas de forma gratuita. Los esfuerzos federales, como el Programa de Acceso a Puentes de la administración Biden, tienen como objetivo proporcionar vacunas Covid gratuitas a personas sin seguro.
La administración Biden presionará a los estadounidenses para que se actualicen las vacunas Covid este otoño, dijo la semana pasada la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Karine Jean-Pierre.
«Las vacunas contra el Covid-19 siguen siendo la protección más segura para evitar la hospitalización, las consecuencias para la salud a largo plazo y la muerte», afirmó Jean-Pierre durante una sesión informativa.
Pero no está claro cuántos estadounidenses realmente se arremangarán para tener otra oportunidad en los próximos meses.
Según los CDC, solo alrededor del 17% de la población estadounidense (alrededor de 56 millones de personas) ha recibido las últimas inyecciones de refuerzo de Pfizer y Moderna desde que fueron aprobadas en septiembre pasado.