Los trabajadores trabajan en una línea de producción en la fábrica Qilu Pharmaceutical en Haikou, provincia de Hainan, en el este de China, el 11 de febrero de 2022.
Su Bikun | vcg | imágenes falsas
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó la importación temporal de un medicamento de quimioterapia no aprobado de China para ayudar a aliviar la aguda escasez de medicamentos contra el cáncer en los Estados Unidos, según una actualización publicada en el sitio web de la agencia el viernes.
Un documento muestra que Qilu Pharmaceutical, que fabrica y comercializa inyecciones de cisplatino en China, recibió hace semanas la aprobación de la FDA para exportar el fármaco al mercado estadounidense.
Una carta del 24 de mayo del subdirector general de Qilu informó a los trabajadores de la salud sobre la aprobación.
Qilu se asocia con la empresa Apotex, con sede en Toronto, para distribuir viales de cisplatino de 50 miligramos en los Estados Unidos.
Los proveedores de atención médica pueden comenzar a ordenar el medicamento a través de sus mayoristas a partir del martes.
El cisplatino es un medicamento genérico que ha estado disponible en los EE. UU. durante décadas y lo distribuyen varios fabricantes autorizados. Estos fabricantes no pudieron satisfacer la demanda. La versión de cisplatino de Qilu no está aprobada en los Estados Unidos
Qilu, con sede en la ciudad de Jinan, en la provincia de Shandong, afirma ser uno de los diez mayores fabricantes de medicamentos de China.
La FDA le dijo a CNBC esta semana que la agencia está considerando importar medicamentos de quimioterapia no aprobados, pero en ese momento no reveló los nombres de los fabricantes que podrían ofrecer esos medicamentos.
Un portavoz de la FDA dijo que la agencia evalúa la calidad de las importaciones de medicamentos no aprobados para garantizar que sean seguros para los pacientes estadounidenses.
Los médicos dicen que algunos pacientes con cáncer podrían morir si la escasez nacional de medicamentos como el cisplatino no se soluciona pronto. Al menos otros 13 medicamentos contra el cáncer escasean en los EE. UU.
La escasez de medicamentos contra el cáncer ha obligado a algunos hospitales a racionar los medicamentos, reducir las dosis para ampliar los suministros y priorizar a los pacientes con mejores posibilidades de recuperación.
El cisplatino se usa comúnmente para tratar el cáncer de testículo, pulmón, vejiga, cuello uterino y ovario, entre otros. Según el Instituto Nacional del Cáncer, hasta el 20 % de los pacientes con cáncer son tratados con cisplatino y otros medicamentos de quimioterapia a base de platino.
La Organización Mundial de la Salud dice que el medicamento es una parte esencial de la atención médica básica.
La escasez nacional de cisplatino comenzó en febrero después de que una compañía farmacéutica con sede en India detuviera temporalmente la producción para el mercado estadounidense.
Intas Pharmaceuticals decidió detener temporalmente la producción después de que una inspección de la FDA el año pasado encontrara una «cascada de errores» en su unidad de control de calidad.
Un portavoz de Intas le dijo a CNBC esta semana que la compañía está trabajando con la FDA para reanudar la producción en los EE. UU., pero no se ha fijado una fecha.
