Inyección de Evusheld (tixagevimab y cilgavimab), un nuevo tratamiento para el COVID-19 que las personas pueden tomar antes de que presenten síntomas. (Chris Sweda/Chicago Tribune/Tribune News Service vía Getty Images)
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La Administración de Drogas y Alimentos retiró su aprobación para el jueves. AstraZenecaEvusheld, una inyección de anticuerpos en la que las personas con sistemas inmunitarios débiles confían como protección adicional contra el covid-19.
La FDA retiró Evusheld del mercado porque no es eficaz contra más del 90 % de las subvariantes de Covid que circulan actualmente en EE. UU.
La subvariante omicron XBB.1.5, que puede evadir los anticuerpos que bloquean infecciones, ha estado creciendo rápidamente en los EE. UU. y ahora representa el 49% de los casos nuevos, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Evusheld tampoco es efectivo contra las subvariantes BQ.1, BQ.1.1 y XBB. Junto con XBB.1.5, las versiones de Covid resistentes a Evusheld ahora representan casi el 93 % de los casos nuevos en EE. UU.
«La acción de hoy para restringir el uso de Evusheld evita que los pacientes se expongan a posibles efectos secundarios de Evusheld, como reacciones alérgicas, que pueden ser potencialmente graves, mientras que menos del 10% de las variantes que circulan en EE. UU. que causan infecciones son susceptibles a el producto lo son”, dijo la FDA en un comunicado el jueves.
Las personas con sistemas inmunitarios debilitados, como los que reciben quimioterapia contra el cáncer y los pacientes con trasplante de órganos, se encuentran entre los grupos más vulnerables a enfermedades graves por el covid. Muchos toman Evusheld como una capa adicional de protección porque las vacunas no provocan una respuesta inmunológica fuerte.
La decisión de suspender Evusheld se produce más de un mes después de que la FDA retirara un tratamiento con anticuerpos llamado bebtelovimab porque no era efectivo contra las subvariantes BQ.1 y BQ.1.1.
Evusheld se toma como medida preventiva ante la exposición al Covid. Es una combinación de anticuerpos, cilgavimab y tixagevimab que se administra en dos inyecciones cada seis meses.
Según datos del Departamento de Salud y Servicios Humanos, en Estados Unidos se han distribuido poco más de un millón de dosis de Evusheld desde que la FDA aprobó las inyecciones en diciembre de 2021. Alrededor de 720.000 de estas dosis fueron realmente administradas a pacientes.
Más de 7 millones de adultos en los EE. UU. tienen un sistema inmunológico comprometido. Constituyeron alrededor del 12% de las admisiones hospitalarias de Covid, a pesar de que representan solo el 3% de la población, según un estudio de los CDC que examina datos de 10 estados.
Actualmente no hay reemplazo para Evusheld. dr. Ashish Jha, jefe del grupo de trabajo Covid de la Casa Blanca, culpó al Congreso por la disminución del número de tratamientos. Dijo que el hecho de que los legisladores no aprobaran fondos adicionales de Covid significaba que no había dinero para invertir en nuevos anticuerpos.
“Esperábamos que a medida que pasara el tiempo, a medida que avanzara la pandemia y progresara nuestra lucha contra este virus, expandiríamos nuestro botiquín”, dijo Jha a los periodistas en octubre. «Debido a la falta de fondos del Congreso, este botiquín en realidad se ha reducido y eso está poniendo en riesgo a las personas vulnerables».
El presidente Joe Biden instó a las personas con sistemas inmunológicos comprometidos a ver a un médico.
«Las nuevas variantes pueden hacer que algunas protecciones existentes para las personas inmunodeprimidas sean ineficaces», dijo el presidente en octubre. “Desafortunadamente, eso significa que puedes correr un riesgo particular este invierno. Le insto a consultar con sus médicos sobre los pasos correctos para protegerse y tomar precauciones adicionales”.
