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PfizerLa versión de dos veces al día de su píldora experimental para bajar de peso ahora se suma a una larga lista de otros medicamentos abandonados que estaban destinados a tratar la obesidad pero que tuvieron consecuencias no deseadas.
El fabricante de medicamentos dijo el viernes que detendría el desarrollo del medicamento danuglipron, que se administra dos veces al día, después de que pacientes obesos que tomaban el medicamento perdieran peso significativamente pero experimentaran altas tasas de efectos secundarios adversos en un ensayo clínico en etapa intermedia. Pfizer dijo que publicará datos sobre una versión de la píldora que se toma una vez al día el próximo año y que «allanará el camino a seguir».
El anuncio se produjo seis meses después de que Pfizer descartara otra pastilla de una vez al día en junio, citando niveles elevados de enzimas hepáticas. La decisión de Pfizer de abandonar dos candidatos a fármacos contra la obesidad en cuestión de meses muestra lo difícil que es desarrollar un tratamiento de pérdida de peso eficaz, seguro y tolerable, incluso después de que recientemente hayan llegado al mercado fármacos innovadores.
Este contiene Novo Nordisk‘s Wegovy y el tratamiento de la diabetes Ozempic también Eli LillyEl medicamento para la diabetes Mounjaro. Todos ellos se han disparado en popularidad durante el último año (y se han vuelto escasos) porque resultan en una pérdida de peso significativa de forma segura y exitosa. Se estima que el 40% de los adultos en Estados Unidos son obesos, lo que convierte a estos medicamentos en la nueva fuente de ingresos de la industria farmacéutica.
Pero antes de la actual fiebre del oro de la industria de la pérdida de peso, el camino hacia el tratamiento de la obesidad estaba plagado de décadas de fracasos.
La razón principal por la que muchos tratamientos experimentales fueron descartados por los fabricantes de medicamentos, rechazados por los reguladores estadounidenses o finalmente retirados del mercado fueron los efectos secundarios no deseados, incluyendo enzimas hepáticas elevadas, riesgos de cáncer, riesgos cardiovasculares y problemas psiquiátricos graves como el suicidio.
El Lorcaserin de Eisai
Una de las últimas víctimas de los fármacos experimentales contra la obesidad es la farmacéutica japonesa Eisai’s Lorcaserin, que fue retirado del mercado en 2020 porque provocaba un mayor riesgo de cáncer en los pacientes.
La Administración de Alimentos y Medicamentos dio luz verde a la lorcaserina en 2012 basándose en varios ensayos clínicos, pero exigió a Eisai que realizara un estudio más amplio y prolongado del fármaco después de su aprobación.
Ese estudio de alrededor de 12.000 pacientes durante cinco años encontró que a más personas que tomaron lorcaserina se les diagnosticó cáncer que a las que tomaron un placebo, lo que llevó a la FDA a retirar el medicamento del mercado.
Lorcaserin, comercializado bajo la marca Belviq, no parecía tener mucho atractivo mientras estuvo disponible comercialmente. En sus resultados de todo el año 2019, Eisai informó que lorcaserin tuvo ventas de 28,1 millones de dólares en Estados Unidos ese año. Las ventas globales de la droga fueron de aproximadamente 42 millones de dólares. Los ingresos totales de Eisai este año ascendieron a unos 4.420 millones de dólares.
Rimonabant de Sanofi
Un medicamento contra la obesidad llamado Rimonabant de sanofi y Aventis fue retirado de todos los mercados en 2008 debido al riesgo de sufrir problemas psiquiátricos graves, incluido el suicidio.
En particular, el tratamiento nunca recibió aprobación en los Estados Unidos porque un panel de expertos de la FDA rechazó el medicamento por temor a que pudiera provocar pensamientos suicidas. Pero los reguladores europeos aprobaron rimonabant, comercializado como Acomplia, en 2006 basándose en extensos ensayos clínicos.
Dos años más tarde, los reguladores europeos recomendaron suspender el tratamiento con rimonabant después de que uno de sus comités descubriera que los riesgos del tratamiento -particularmente los problemas psiquiátricos- superaban sus beneficios.
El tratamiento suprimió el apetito al bloquear el receptor de sustancias cannabinoides en el cerebro, que desempeña un papel importante en la regulación de la ingesta de alimentos y el metabolismo del cuerpo.
Debido al tiempo limitado de comercialización de Rimonabant y a la falta de aprobación en Estados Unidos, el medicamento nunca alcanzó el elevado pronóstico de Sanofi de que en última instancia generaría 3 mil millones de dólares o más por año.
Sibutramina de Abbott Laboratories
También se han descontinuado, rechazado o retirado del mercado varios medicamentos contra la obesidad debido a riesgos cardiovasculares no deseados.
Esto incluye sibutramina. Laboratorios Abbottque alguna vez se usó ampliamente para tratar la obesidad junto con dieta y ejercicio.
El medicamento se aprobó por primera vez en 1997, pero venía con advertencias sobre la presión arterial alta y el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en pacientes cardiovasculares.
Un gran estudio a largo plazo de casi 10.000 adultos confirmó que la sibutramina se asociaba con un aumento significativo de eventos cardiovasculares, lo que llevó a los reguladores de Estados Unidos y Europa a retirar el fármaco de esos mercados en 2010.
Las ventas de sibutramina habían disminuido antes de su retirada del mercado. La droga recaudó sólo 80 millones de dólares en todo el mundo en los primeros nueve meses de 2010, incluidos 20 millones de dólares en Estados Unidos.
La evidencia reciente sugiere que los medicamentos para bajar de peso aprobados más nuevos pueden tener el efecto opuesto en la salud del corazón: las inyecciones semanales de Wegovy redujeron el riesgo general de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte por causas cardiovasculares en un 20%, según un ensayo clínico reciente.