Jonathan Raá | Sólo foto | imágenes falsas
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¡Hola gente! Dos terapias celulares competidoras de Bristol-Myers Squibb Y Johnson y Johnson Ambos recibieron buenas noticias de la Administración de Alimentos y Medicamentos la semana pasada.
Pero el fármaco de J&J tiene una ventaja significativa sobre su competidor.
La FDA amplió las aprobaciones de ambas terapias, permitiendo a los pacientes utilizarlas como líneas de tratamiento anteriores para un tipo de cáncer de la sangre llamado mieloma múltiple. Esto puede dañar los huesos, el sistema inmunológico, los riñones y el recuento de glóbulos rojos.
Antes de esta decisión, Carvykti de J&J y Abecma de Bristol Myers sólo estaban disponibles para personas que habían recibido previamente al menos cuatro regímenes de medicamentos específicos para este cáncer de sangre incurable.
Las aprobaciones ampliadas son, ante todo, un gran paso para los pacientes.
Añaden más opciones al creciente arsenal de tratamientos que han ayudado a mejorar los resultados de las personas con mieloma múltiple. personas con la enfermedad A menudo recaen o su cáncer se vuelve resistente al tratamiento, lo que les obliga a cambiar a otros medicamentos.
No hay duda de que las aprobaciones ampliarán el alcance de ambos tratamientos a miles de pacientes elegibles. Cada año surgen nuevos casos de mieloma múltiple: J&J estima que se diagnosticarán más de 35.000 casos nuevos en los Estados Unidos en 2024.
Las nuevas aprobaciones también otorgan a la terapia de J&J desarrollada con Legend Biotech una clara ventaja sobre el fármaco de Bristol Myers.
La aprobación ampliada de la FDA dice que los pacientes pueden usar Carvykti después de una sola línea de terapia previa para el mieloma múltiple y bajo ciertas condiciones. J&J dijo que un acceso más temprano al medicamento podría ofrecer a los pacientes la oportunidad de un período sin tratamiento en una etapa más temprana de la progresión de la enfermedad.
Abecma de Bristol Myers, comercializado conjuntamente por 2seventy bio, se puede administrar después de al menos dos regímenes farmacológicos para el mieloma múltiple según la nueva aprobación de la FDA.
La Bolsa de Valores de Nueva York da la bienvenida a Bristol Myers Squibb el 20 de noviembre de 2020.
bolsa de Nueva York
Esto es lo que dicen algunos analistas: La diferencia en la etiqueta del producto entre los dos medicamentos proporciona una «ventaja comercial significativa para Carvykti», escribió Kelly Shi, analista de Jefferies, en una nota del domingo.
La idoneidad de Carvykti como tratamiento de segunda línea para el mieloma múltiple «debería limitar el uso de otras terapias celulares similares en líneas de terapia posteriores», afirmó Shi.
Tanto Carvykti como Abecma pertenecen a una clase de tratamientos personalizados conocidos como terapias de células T con receptor de antígeno quimérico, o CAR-T, que funcionan alterando los glóbulos blancos, llamados células T, para combatir el cáncer. El fármaco de J&J ha ido ganando terreno gradualmente a Abecma en el mercado CAR-T para el mieloma múltiple, a pesar de llegar al mercado un año después.
Con la nueva aprobación del viernes, Shi de Jefferies espera que el medicamento de J&J capte la mayor parte de esa cuota de mercado. La compañía cree que Carvykti está “bien posicionada” para llegar en última instancia a más de 80.000 pacientes en EE. UU., la UE y Japón como segunda, tercera o cuarta línea de terapia.
La aprobación ampliada de Carvykti por parte de la FDA también podría encaminarlo a convertirse en un producto de gran éxito para J&J. Según Legend Biotech, el fármaco sólo generó 500 millones de dólares en ventas globales el año pasado.
La oportunidad a largo plazo del medicamento podría rondar los 8 mil millones de dólares al año, y la expansión como tratamiento de segunda línea para el mieloma múltiple representa un «segmento de mercado clave para generar estos ingresos», escribió el analista de Cantor Fitzgerald, Rick Bienkowski, en una nota del miércoles sobre la aprobación. .
Kelsey Goodwin, analista de Guggenheim, dijo que las ventas anuales máximas de Abecma podrían rondar los 450 millones de dólares al año, según una entrevista de Reuters la semana pasada. El medicamento de Bristol Myers tuvo ventas globales de 472 millones de dólares en 2023.
Pero incluso con nuevas aprobaciones, las dos empresas luchan con el mismo problema a largo plazo: cuellos de botella en las entregas.
Tanto J&J como Bristol Myers han delineado planes para aumentar la producción de sus respectivos medicamentos. Estaré atento para ver cómo se desarrolla esta parte de la historia más adelante este año, así que estad atentos.
No dude en enviar consejos, sugerencias, ideas para historias y datos a Annika a annikakim.constantino@nbcuni.com.
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Una mirada al enfoque de Mount Sinai hacia la IA
Hay carteles colgados afuera del Hospital Mount Sinai el 4 de agosto de 2014 en la ciudad de Nueva York.
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El lunes visité parte del Sistema de Salud Mount Sinai, que incluye ocho campus hospitalarios y una escuela de medicina, para aprender más sobre el uso de la inteligencia artificial generativa.
En un pequeño rincón del Hospital Mount Sinai, que actualmente sirve como departamento de inteligencia artificial de la facultad de medicina, hablé con líderes sobre las iniciativas actuales y los planes para el futuro, incluidos los planes para trasladar ese departamento a un edificio mucho más grande y nuevo en junio.
Si bien Mount Sinai, como muchos sistemas de salud, ha estado explorando aplicaciones de modelos de aprendizaje automático más tradicionales durante años, la organización ha estado muy involucrada en la IA generativa desde que se lanzó ChatGPT de OpenAI a finales de 2022.
Dr. Bruce Darrow, director interino de información y tecnología digital del sistema de salud, dijo que Mount Sinai está evaluando casos de uso en atención al paciente, educación e investigación. Como parte de la atención al paciente, todo lo que el sistema de salud pueda hacer para ayudar a los médicos y al personal a acelerar la toma de decisiones es importante, afirmó.
Por ejemplo, los radiólogos de Mount Sinai (médicos que utilizan imágenes médicas como tomografías computarizadas, resonancias magnéticas y rayos X para identificar y tratar afecciones médicas) ya están trabajando con una serie de nuevas herramientas de inteligencia artificial. Dr. Laurie Margolies, jefa de imágenes mamarias en Mount Sinai, dijo que está expuesta a tres herramientas de software de inteligencia artificial diferentes en su trabajo diario.
Una herramienta puede evaluar una mamografía completa, otra puede evaluar un examen de ultrasonido mamario y la tercera evalúa la calidad de la imagen, lo que permite a los radiólogos verificar su técnica y posición, dijo Margolies. Si bien los radiólogos nunca dependen simplemente de la computadora, la IA puede ayudar a proporcionar una capa adicional de seguridad, dijo.
«Creo que es una herramienta de bienestar», dijo Margolies. “Creo que me hace sentir mucho más relajado. Si creo que una mamografía es normal y la IA cree que es normal, tendré más confianza cuando presione el botón normal”.
A pesar de la continua exageración y entusiasmo en torno al potencial de la IA generativa en la atención médica, Mount Sinai está tratando de adoptar un enfoque mesurado para su implementación. Dr. David Reich, presidente del Hospital Mount Sinai y Mount Sinai Queens, dijo que muchos de los primeros casos de uso han sido silenciosos.
Por ejemplo, uno de los primeros lugares donde se implementó la tecnología fue en los departamentos de finanzas de Mount Sinai, donde Reich dijo que la gente ahora procesa facturas de manera más efectiva.
«Preferiríamos ir un poco más lento y más laborioso y centrarnos en el flujo de trabajo porque estamos en un negocio muy serio», dijo.
Reich dijo que puede resultar difícil determinar qué soluciones de IA realmente valen la pena. Es por eso que Mount Sinai ha establecido una estructura de gobernanza para evaluar si una herramienta es segura, factible, práctica y ética. Por encima de todo, el software debe ayudar a solucionar problemas reales, afirmó.
«Mucha gente sólo quiere vender un algoritmo», dijo Reich.
No dude en enviar consejos, sugerencias, ideas para historias y datos a Ashley a ashley.caroot@nbcuni.com.
Corrección: una versión anterior de este boletín indicaba incorrectamente el momento de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para Abecma de Bristol Myers Squibb y Carvykti de Johnson & Johnson.