Una enfermera prepara una vacuna contra la gripe en Huntington Village Pediatrics el 8 de diciembre de 2021 en Huntington, Nueva York.
Publicación de Steve | Día de noticias | imágenes falsas
moderna dijo el miércoles que su vacuna experimental contra la gripe basada en ARNm produjo una respuesta inmune más fuerte contra cuatro cepas del virus en un ensayo de última etapa que una vacuna contra la gripe actualmente disponible, allanando el camino para su aprobación en los Estados Unidos.
Las acciones de Moderna subieron un 4% en las operaciones previas a la comercialización el miércoles tras el anuncio.
Los resultados se producen cuando Moderna busca fortalecer su cartera y convertirse en una empresa conocida por algo más que su exitosa vacuna de ARNm contra Covid, que recibió más aprobaciones de los reguladores estadounidenses esta semana. Moderna espera que su vacuna contra el Covid -su único producto disponible comercialmente-, junto con su vacuna contra la gripe y otras vacunas respiratorias experimentales, generen ventas de hasta 15.000 millones de dólares para 2027.
Los resultados del miércoles también representan un suspiro de alivio para Moderna después de que la compañía pospusiera su programa experimental de vacuna contra la gripe en abril. No se recopilaron suficientes datos sobre una fórmula de vacuna inicial para determinar su eficacia, por lo que la empresa reformuló la inyección.
Eso pareció dar sus frutos en el ensayo de fase 3 más reciente. Moderna comparó la vacuna contra la gripe, llamada mRNA-1010, con una vacuna contra la gripe estacional actualmente aprobada de GlaxoSmithKline llamado Fluorix.
Un análisis intermedio del estudio encontró que el ARNm-1010 producía niveles de anticuerpos más altos en comparación con Fluarix para las cuatro cepas de influenza recomendadas por la Organización Mundial de la Salud: dos para cada influenza A y dos para la influenza B. La vacuna contra la influenza de Moderna también resultó en tasas de seroconversión más altas, lo que alentó Significa el desarrollo de anticuerpos específicos contra un virus.
Moderna dijo que los resultados de seguridad del estudio fueron similares a estudios anteriores, donde el dolor muscular, el dolor de cabeza, la fatiga, el dolor y la hinchazón eran los efectos secundarios más comunes del ARNm-1010.
También el miércoles, Moderna anunció que pondría fin a un ensayo de fase 3 separado de la primera versión de su vacuna contra la gripe. Este estudio no generó suficientes casos para proporcionar datos de eficacia.
Mientras tanto, Moderna dijo el miércoles que espera una decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos para abril sobre su vacuna de ARNm contra el virus respiratorio sincitial en adultos de 60 años o más. La FDA aprobó en mayo las vacunas RSV de Pfizer y GSK para adultos mayores.
«Nuestra plataforma de ARNm funciona», dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado de prensa. «Con los resultados positivos de la influenza de Fase 3 de hoy, así como los resultados anteriores de Covid y RSV, ahora estamos tres de tres para avanzar los programas de enfermedades respiratorias a datos positivos de la Fase 3».
La compañía organizará un evento virtual para discutir actualizaciones de investigación y desarrollo con inversores el miércoles a la 1:00 p.m. ET.
