Un trabajador de la salud prepara una dosis de la vacuna Novavax mientras la organización de salud holandesa comienza el programa de vacunación Novavax el 21 de marzo de 2022 en La Haya, Países Bajos.
Patricio Van Katwijk | imágenes falsas
Los estadounidenses finalmente pueden tenerlo en sus manos Novavaxes la última vacuna contra el Covid después de que los reguladores estadounidenses dieran luz verde a la vacuna esta semana.
La llegada de la vacuna se produce casi tres semanas después de las nuevas vacunaciones Pfizer Y moderna llegó al público, y después de que más de 4 millones de pacientes se arremangaron para vacunarse en septiembre. Pero los analistas de Wall Street no están preocupados por ese retraso.
Dijeron que Novavax parece estar bien posicionada para ponerse al día y competir con las otras compañías en el mercado de vacunas Covid de EE. UU. este otoño, especialmente después de que problemas logísticos obstaculizaron el lanzamiento de las otras inyecciones y se deshabilitó una etiqueta de la Administración de Alimentos y Medicamentos, lo que permitió un amplio acceso a las vacunas de Novavax. vacunación, entre otras cosas.
«Realmente no estoy preocupado por el momento o el retraso en comparación con las otras tomas», dijo a CNBC Mayank Mamtani, analista de B. Riley Securities. Añadió que los reguladores no aprobaron la nueva inyección de Novavax hasta un poco más tarde de lo que la empresa había estimado, al final del tercer trimestre.
Esas son buenas noticias para Novavax, que está trabajando para fortalecer su posición financiera después de que a principios de este año surgieran dudas sobre su capacidad para permanecer en el negocio. La empresa de biotecnología cuenta con las ventas de su vacuna Covid actualizada, su único producto disponible comercialmente, y con una importante iniciativa de reducción de costos para mantenerse a flote.
Los funcionarios de salud pública ven la vacuna de Novavax como una alternativa valiosa para las personas que no quieren recibir inyecciones de ARN mensajero de Pfizer y Moderna, que enseñan a las células a producir proteínas que desencadenan una respuesta inmune contra el Covid. La inyección de Novavax combate el virus utilizando tecnología basada en proteínas, un método de décadas de antigüedad utilizado en las vacunaciones de rutina contra la hepatitis B y el herpes zóster.
Silvia Taylor, directora de asuntos corporativos y defensa de Novavax, dijo a CNBC que la compañía ha recopilado datos que muestran que entre el 25% y el 30% de las personas prefieren una vacuna a base de proteínas.
«Esperamos satisfacer esta demanda y más en medio de nuevas variantes y aumento de casos de COVID», dijo Taylor en un comunicado.
Las acciones de Novavax subieron más del 10% el martes después de que la FDA aprobara su nueva vacuna. Pero las acciones de la compañía todavía han caído más del 25% en lo que va del año, después de perder más del 90% de su valor el año pasado.
La vacuna de Novavax tiene una etiqueta regulatoria amplia
La FDA ha autorizado la vacuna actualizada de Novavax, dirigida a la subvariante XBB.1.5 de Omicron, para uso de emergencia en personas de 12 años o más. Los pacientes que fueron vacunados previamente con una vacuna Covid anterior son elegibles para recibir una dosis de la nueva vacuna de Novavax, mientras que las personas no vacunadas pueden recibir dos dosis, según la aprobación.
La FDA también aprobó las nuevas inyecciones de Pfizer y Moderna para personas de 12 años o más, pero la agencia también autorizó esas vacunas para uso de emergencia en niños de 6 meses a 11 años.
Aún así, Mamtani dijo que la etiqueta regulatoria de la nueva vacuna de Novavax es «por primera vez integral y sin restricciones significativas», lo que probablemente hará que la inyección esté tan ampliamente disponible para adolescentes y adultos como las nuevas inyecciones de ARNm. Esto coloca a Novavax más a la par de Pfizer y Moderna este otoño, incluso como participantes tardíos.
El etiquetado de la última vacuna de refuerzo contra el Covid de Novavax era mucho más restrictivo. El año pasado, la FDA la aprobó como primera dosis de refuerzo para personas mayores de 18 años que no pudieron recibir una nueva inyección de ARNm por razones clínicas o de accesibilidad. Según Mamtani, esto “básicamente excluyó a mucha gente” de recibirlo el otoño pasado.
Un trabajador de la salud administra una dosis de la vacuna Novavax Covid-19 en una farmacia en Schwenksville, Pensilvania, EE. UU., el lunes 1 de agosto de 2022.
Hannah Beier | Bloomberg | imágenes falsas
«Finalmente, después de tres años, Novavax tiene una etiqueta que equipara su vacuna con las vacunas de ARNm», dijo Mamtani. “Creo que la palabra más poderosa de esa etiqueta fue que las personas pueden contraerla independientemente de su historial previo de vacunación contra Covid”.
Los problemas logísticos frenaron a Pfizer y Moderna
La vacuna de Novavax llega después de que Pfizer y Moderna tuvieran un comienzo difícil en el lanzamiento de sus inyecciones. Debido a problemas de seguro y suministro, muchos estadounidenses no han podido encontrar ni acceder a las nuevas vacunas de ARNm de forma gratuita, lo que podría darle a Novavax la oportunidad de ponerse al día y vacunar a más personas.
«Sabemos que muchas personas han intentado obtener una vacuna de ARNm pero no han podido debido a desafíos logísticos en el acceso y la distribución», dijo a CNBC el analista de Jefferies, Roger Song. «Así que esa es una de las razones por las que el retraso de dos o tres semanas no será necesariamente un obstáculo para Novavax».
No se sabe si el lanzamiento de la nueva vacuna de Novavax enfrentará problemas logísticos similares o si el lanzamiento será más fluido. El gobierno federal trasladó la distribución y cobertura de la vacuna Covid al mercado privado por primera vez este otoño. Esa ha demostrado ser una transición difícil para el sistema de atención médica de Estados Unidos.
Un cartel promueve la vacunación contra el COVID-19 (coronavirus) en una farmacia Walgreens en Somerville, Massachusetts, el 14 de agosto de 2023.
Brian Snyder | Reuters
Sin embargo, los proveedores de atención médica y las farmacias han señalado que están resolviendo problemas logísticos y que estarán mejor equipados para abordarlos en el futuro.
La semana pasada, un grupo de aseguradoras le dijo a la administración Biden que habían terminado «en gran medida, si no completamente», de abordar los retrasos en la cobertura de las nuevas vacunas Covid. Esos retrasos habían dado lugar a que a algunos pacientes se les cobrara hasta 190 dólares por una inyección en la farmacia.
«Si surgen más problemas, estamos preparados para implementar rápidamente mejoras en el sistema», dijeron las aseguradoras en una carta.
Algunas farmacias, por ejemplo WalgreensTambién parecen abordar las interrupciones en el suministro que dejaron a muchas tiendas quedándose sin nuevas vacunas Covid para los pacientes.
Las vacunas contra el Covid podrían alcanzar su punto máximo más adelante en el otoño
Es más, la nueva inyección de Novavax puede llegar en el momento justo: un mes antes de que se espera que la demanda de vacunas Covid en EE. UU. alcance su punto máximo en otoño e invierno.
Según la canción de Jefferies, el pico podría seguir un patrón similar al de la temporada pasada, cuando la mayoría de las inyecciones de refuerzo de Covid se administraron en noviembre. Esto se debe en parte a que los estadounidenses tienen «menos urgencia» de vacunarse contra el Covid que al comienzo de la pandemia, lo que podría llevarlos a vacunarse más tarde que antes.
“Durante la primera temporada de Covid, todo el mundo se apresuró a vacunarse porque era realmente un estado de emergencia. Pero ahora la gente tiene una mentalidad que dice: ‘Está bien, esperaré y veré qué tan grave se pone realmente el Covid'», dijo Song.
Para noviembre, la nueva vacuna de Novavax probablemente estará tan ampliamente disponible como las vacunas de Pfizer y Moderna en farmacias, consultorios médicos y otros sitios de distribución de vacunas.
Pero la mayor incertidumbre este otoño para las tres empresas es cuántos estadounidenses elegirán recibir otra vacuna contra el Covid, dijo Song.
La aceptación el año pasado ya fue débil: sólo alrededor del 17% de la población estadounidense (alrededor de 56 millones de personas) recibió vacunas de refuerzo el año pasado, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
«No sabemos qué tan grande será el pastel general porque nunca hemos estado en un mercado comercial para las vacunas Covid», dijo a CNBC. «Este otoño establecerá un nuevo punto de referencia para todo el espacio de la vacuna Covid».