GlaxoSmithKline, Sanofi y Haleon se vendieron con fuerza esta semana, perdiendo decenas de miles de millones de dólares en valor de mercado, ya que los inversores temían los posibles costos de los litigios en EE. UU. centrados en el popular medicamento para la acidez estomacal Zantac.
Es un problema bien conocido que ha estado al acecho durante años, pero las preocupaciones de los inversores explotaron esta semana antes de la primera audiencia judicial programada para el 22 de agosto.
¿Qué es Zantac?
Zantac es el nombre comercial de un medicamento llamado ranitidina, un medicamento que se usa para aliviar la acidez estomacal. Glaxo lo inventó y vendió originalmente como un medicamento recetado en la década de 1980 antes de convertirse en un medicamento de venta libre.
En 2019, los reguladores lanzaron una revisión de seguridad por las preocupaciones de que el medicamento contenía un probable carcinógeno llamado NDMA, lo que llevó a los fabricantes a retirarlo de los estantes. Y para 2020, la USFDA y la Agencia Europea de Medicamentos exigieron que se retiraran del mercado todas las versiones del tratamiento.
Desde entonces, se han presentado más de 2000 casos en EE. UU. alegando que el uso de Zantac puede producir NMDA.
La primera prueba comienza el 22 de agosto y las pruebas piloto clave están programadas para comenzar a principios de 2023.
El medicamento para la acidez estomacal Zantac se ve en una tienda en Mountain View, California, el 1 de octubre de 2019.
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El litigio es particularmente complicado porque muchas compañías farmacéuticas estuvieron involucradas en el medicamento.
La patente del fármaco expiró en 1997, por lo que varios fabricantes, minoristas y distribuidores del fármaco están nombrados como demandados en las demandas.
Desde 1998 ha habido varios titulares de derechos OTC en EE. UU., incluidos GSK, Sanofi, Pfizer y Boehringer Ingelheim.
Haleon, la compañía de salud del consumidor que se separó de GlaxoSmithKline el mes pasado, no es la principal responsable de los reclamos, según la compañía, pero puede estar vinculada tangencialmente.
Respuestas de la empresa
En respuesta a la violenta acción de precios de esta semana, GlaxoSmithKline, Sanofi y Haleon han emitido declaraciones defendiéndose.
Los precios de las acciones de los fabricantes de medicamentos se estabilizaron el viernes por la mañana.
Un vocero de GlaxoSmithKline dijo: «El peso abrumador de la evidencia científica respalda la conclusión de que no existe un mayor riesgo de cáncer asociado con el uso [of] Ranitidina… Las afirmaciones en contrario son, por lo tanto, contrarias a la ciencia y GSK defenderá enérgicamente cualquier afirmación sin fundamento».
Un portavoz de Sanofi dijo: “No hay evidencia confiable de que Zantac haya causado alguna de las supuestas lesiones en condiciones del mundo real y Sanofi sigue confiando plenamente en su defensa. Dada la solidez de nuestro caso y la incertidumbre de los procedimientos futuros, no se han establecido contingencias».
Zantac es el nombre comercial de un medicamento llamado ranitidina, un medicamento que se usa para aliviar la acidez estomacal.
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La participación de Haleon y la responsabilidad potencial parecen menos claras.
Haleon sostiene que no es parte de los reclamos de Zantac y dice que «nunca ha comercializado Zantac de ninguna forma en los Estados Unidos» y «no es el principal responsable de ningún reclamo de venta libre o receta».
Sin embargo, como se establece en el prospecto emitido el 1 de junio, «en la medida en que GSK y/o Pfizer sean responsables en relación con OTC Zantac, Haleon puede, bajo ciertas condiciones, estar obligado a indemnizar a GSK y/o Pfizer».
¿Qué dicen los analistas?
«Al igual que con cualquier resultado legal, existe una incertidumbre significativa», dijo el equipo farmacéutico europeo de Credit Suisse en un comunicado. «Eso es especialmente cierto en este caso, donde cuatro empresas han participado en la propiedad de los derechos de Zantac a lo largo del tiempo».
Según el equipo, como creador de la marca registrada, GSK podría ser responsable de la mayoría de las responsabilidades y no los fabricantes OTC.
Redburn dijo en una nota de investigación que, dado que hay varios fabricantes del fármaco, así como minoristas y distribuidores nombrados como demandados, esto reduce potencialmente el impacto absoluto a nivel de empresa.
El equipo farmacéutico de Deutsche Bank Research actualizó el jueves su recomendación sobre Sanofi a una compra desde espera porque «el reflejo de Zantac está empezando a parecer un poco exagerado».
Deutsche Bank no ve esto como una oportunidad de compra obvia, pero argumenta que «se siente escandaloso sostener una venta a este nivel».
El equipo agrega: «Tanto GSK como SAN ahora parecen tener un enigma clásico: sumidos en el temor de un exceso de responsabilidad inminente que aún deben evaluar por completo».
¿Qué tan grandes podrían ser los asentamientos?
Credit Suisse dice que eso depende de la fuerza que el tribunal vea en un vínculo entre NMDA y el cáncer y cualquier evidencia de irregularidades.
Los acuerdos de drogas anteriores han oscilado entre $ 30,000 y $ 270,000 por reclamante según la evidencia de irregularidades.
Actualmente hay más de 2.000 solicitantes conocidos, pero se espera que este número aumente a medida que avanzan los procedimientos.
Comparar con Bayer, Monsanto
Para muchos inversores y analistas, este calvario trae recuerdos de la saga Bayer Roundup.
Poco después de la adquisición de Monsanto por parte de Bayer en 2018, las demandas relacionadas con Roundup aumentaron rápidamente y, en última instancia, le costaron a Bayer miles de millones de dólares y años de incertidumbre legal y financiera.
Al igual que en el caso de la adquisición de Monsanto por parte de Bayer, donde el riesgo de litigio se informó a los inversores antes del cierre de la transacción, GSK señaló el litigio de Zantac como un riesgo clave para Haleon en el prospecto entregado a los inversores en junio.
En el documento de casi 500 páginas, GSK advirtió: «El grupo tiene obligaciones de indemnización a favor del grupo GSK y del grupo Pfizer que podrían ser materiales y tener un efecto material adverso en las finanzas del grupo».
A diferencia del Roundup de Bayer, los reguladores de todo el mundo han retirado Zantac. Además, actualmente hay más de 2000 reclamos relacionados con Zantac y otros productos de ranitidina en comparación con Bayer, que enfrentó 130 000 casos relacionados con el glifosato.
«No creemos que la evidencia apunte a otro glifosato, pero es muy probable que veamos una responsabilidad de varios miles de millones de dólares», escribe Deutsche Bank.