Activistas protestan por el costo de los medicamentos recetados frente al edificio del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. en Washington, DC el 6 de octubre de 2022.
Anna hace dinero |
El jueves, la administración Biden anunciará los precios de los primeros 10 medicamentos recetados que han sido objeto de negociaciones históricas entre las compañías farmacéuticas y Medicare. Es un hito en una controvertida demanda encaminada a hacer que los medicamentos costosos sean más asequibles para los estadounidenses mayores.
El gobierno estima que los precios renegociados de los medicamentos resultarán en ahorros netos de alrededor de $6 mil millones para el programa Medicare sólo en 2026, cuando entren oficialmente en vigor. Esto se basa en los ahorros estimados que los precios habrían proporcionado. cuándo entrarían en vigor en 2023, dijeron a los periodistas altos funcionarios de la administración el miércoles.
La administración Biden también espera que los nuevos precios ahorren a los afiliados de Medicare $1.5 mil millones en costos de bolsillo solo en 2026.
«Para muchas personas, poder permitirse estos medicamentos significa la diferencia entre una enfermedad grave y una vida plena», dijo a los periodistas Chiquita Brooks-LaSure, directora de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. “Estos precios negociados no se refieren sólo a costos. Ayudas a tu padre, a tu abuelo o a ti mismo a vivir una vida más larga y saludable”.
Esto se produjo un día antes del segundo aniversario de la Ley de Reducción de la Inflación firmada por el presidente Joe Biden, que otorgó a Medicare la autoridad para negociar los precios de los medicamentos directamente con los fabricantes por primera vez en los casi 60 años de historia del programa federal.
El gobierno dio a conocer el primer lote de medicamentos seleccionados para negociaciones de precios en agosto de 2023. Esto inició una fase de negociación de casi un año de duración que finalizó a principios de mes.
Los precios finales darán a las empresas farmacéuticas que se oponen vehementemente a esta norma una idea de la cantidad de ingresos perdidos que pueden esperar en los próximos años. También sientan un precedente para nuevas rondas de negociaciones sobre los precios de los medicamentos de Medicare que comenzarán en 2025.
En una declaración del jueves, el presidente Joe Biden calificó los precios renegociados como un «hito histórico» hecho posible gracias a la ley antiinflacionaria. En particular, elogió el voto de desempate de la vicepresidenta Kamala Harris para el proyecto de ley en el Senado en 2022.
Harris, la candidata presidencial demócrata, dijo en un comunicado que estaba orgullosa de haber emitido ese voto crucial y agregó que es necesario hacer más para reducir los costos de atención médica para los estadounidenses.
«El anuncio de hoy cambiará las vidas de muchos de nuestros seres queridos en todo el país, y no estamos satisfechos con eso», dijo Harris en un comunicado el jueves, señalando que se elegirán más medicamentos recetados para futuras rondas de negociaciones.
Aquí están los 10 medicamentos que fueron objeto de discusiones iniciales:
- Eliquis, fabricado por Bristol-Myers Squibbse utiliza para prevenir la formación de coágulos de sangre, reduciendo así el riesgo de accidente cerebrovascular.
- Jardiance de Boehringer Ingelheim y Eli Lillyse utiliza para reducir los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2.
- Xarelto, fabricado por Johnson & Johnsonse utiliza para prevenir la formación de coágulos de sangre, reduciendo así el riesgo de accidente cerebrovascular.
- Januvia, fabricado por merckse utiliza para reducir los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2.
- Farxiga, fabricado por AstraZenecase utiliza para tratar la diabetes tipo 2, la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica.
- Entresto, elaborado por Novartisse utiliza para tratar ciertas formas de insuficiencia cardíaca.
- Enbrel, fabricado por amgense utiliza para tratar enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide.
- Imbruvica, fabricada por Abbvie y J&J se utiliza para tratar varios tipos de cánceres de sangre.
- Stelara de Janssen se utiliza para tratar enfermedades autoinmunes como la enfermedad de Crohn.
- Fiasp y NovoLog, insulinas de Novo Nordisk.
La administración Biden dará a conocer lo que se conoce como el precio justo máximo de cada medicamento, el precio más alto que un patrocinador o beneficiario de un plan de la Parte D de Medicare puede pagar por el tratamiento. Los planes de la Parte D de Medicare, administrados por aseguradoras privadas, cubren los medicamentos recetados que los estadounidenses mayores obtienen en las farmacias.
El largo proceso de negociación implicó meses de ofertas de precios entre las empresas y Medicare. El sistema de salud estatal determinó su oferta inicial para cada medicamento basándose, entre otras cosas, en datos de volumen de ventas, apoyo financiero del gobierno para el desarrollo del medicamento y datos sobre solicitudes de patentes pendientes o aprobadas y reclamos de exclusividad.
Es difícil comparar el precio renegociado de un medicamento con su precio de lista actual. Esto representa el precio que un mayorista, distribuidor u otro comprador directo pagó a un fabricante por un medicamento antes de cualquier descuento.
Esto se debe a que la mayoría de los 10 medicamentos ya tienen importantes descuentos después de negociaciones privadas con los planes de la Parte D de Medicare. Sin embargo, se desconoce el precio neto con grandes descuentos que pagan los planes de la Parte D por un medicamento en particular porque estas discusiones son confidenciales, dice Leigh Purvis, directora de políticas de medicamentos del Instituto de Políticas Públicas de AARP.
AARP, el influyente grupo de presión que representa a personas mayores de 50 años, ha presionado para que Medicare tenga nuevos poderes de negociación.
«Creo que eso es lo que la gente está tratando de averiguar: ¿son estos precios negociados más bajos que los precios netos que la Parte D de Medicare ya estaba pagando?», dijo Purvis a CNBC. «Y esa es la comparación que la gente busca. Dado que los reembolsos son confidenciales, será una pregunta difícil».
Un alto funcionario del gobierno confirmó que una comparación directa entre los precios negociados y los precios netos pagados por Medicare era «información comercial confidencial».
«Cada plan de Medicare Parte D tiene sus propios acuerdos de reembolso individuales y Medicare tiene prohibido compartir la información que tenemos al respecto», dijo el funcionario a los periodistas.
Las negociaciones están en el centro de los esfuerzos de la administración Biden para frenar el aumento de los costos de los medicamentos en Estados Unidos. Algunos demócratas en el Congreso y defensores de los consumidores han presionado durante mucho tiempo por el cambio porque muchas personas mayores en todo el país apenas pueden pagar la atención.
Las negociaciones de precios tienen como objetivo ahorrar dinero a los asegurados de Medicare que toman un promedio de cuatro a cinco medicamentos recetados por mes.
Casi el 10 por ciento de los afiliados a Medicare de 65 años o más y el 20 por ciento de los menores de 65 años reportan dificultades para pagar los medicamentos, dijo a los periodistas el año pasado un alto funcionario de la administración.
El presidente Joe Biden firma la Ley de Reducción de la Inflación de 2022 en la Casa Blanca el 16 de agosto de 2022.
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Pero la industria farmacéutica ve el proceso como una amenaza para el crecimiento de sus ventas, sus ganancias y la innovación farmacéutica. Varias compañías farmacéuticas y grupos industriales presentaron demandas el año pasado buscando descarrilar las negociaciones y declararlas inconstitucionales.
Las demandas interpuestas por Merck y Novartis contra las negociaciones de precios aún esperan una decisión de los tribunales de distrito. En cualquier caso, las reclamaciones se superponen con demandas de Novo Nordisk, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb y J&J que fueron desestimadas en los últimos meses.
Los 10 medicamentos se encuentran entre los 50 de mayor gasto de la Parte D de Medicare.
Según CMS, los 10 medicamentos representaron $50.5 mil millones, o alrededor del 20%, del costo total de los medicamentos recetados de la Parte D desde el 1 de junio de 2022 hasta el 31 de mayo de 2023. En 2022, 9 millones de personas mayores gastaron 3.400 millones de dólares de su bolsillo en los 10 medicamentos, y algunos pagaron más de 6.000 dólares al año por solo uno de los medicamentos de la lista, según la administración Biden.
Los medicamentos llevan en el mercado al menos siete años sin competencia genérica y, en el caso de productos biológicos como las vacunas, incluso once años.
Medicare cubre a alrededor de 66 millones de personas en los EE. UU. y 50,5 millones de pacientes están inscritos en planes de la Parte D, según datos de 2023 de la organización de investigación de políticas de salud KFF.
¿Qué sigue?
CMS debe publicar una declaración sobre los precios negociados para cada medicamento antes de marzo del próximo año. Estos nuevos precios entrarán en vigor el 1 de enero de 2026.
Para febrero de 2025, la administración Biden también dará a conocer hasta 15 medicamentos adicionales que serán objeto de la próxima ronda de negociaciones de precios. Los precios acordados entrarán en vigor en 2027. Los fabricantes de medicamentos tienen hasta finales de este mes para decidir si participan en el programa.
Después de esta segunda ronda, CMS podrá negociar los precios de 15 medicamentos adicionales que entrarán en vigor en 2028. A partir de 2029, este número aumentará a 20 medicamentos negociados por año.
«A veces creo que la gente se molesta porque su medicamento no está en la lista, pero sí estará en algún momento en el futuro cuando toman un medicamento que tiene un costo alto», dijo Purvis.
CMS seleccionará sólo aquellos medicamentos para la Parte D de Medicare que estén cubiertos en los primeros dos años de negociaciones. En 2028, se agregarán más medicamentos especializados cubiertos por la Parte B de Medicare y que generalmente son administrados por médicos.
En particular, Harris probablemente buscará ampliar su influencia negociadora si es elegido presidente, dijeron los expertos a CNBC.
Purvis enfatizó que Medicare «continuará mejorando este proceso con el tiempo».
«Esperamos miles de millones de dólares en ahorros para los contribuyentes a medida que este programa de negociación se ponga en marcha y Medicare mejore sus negociaciones sobre medicamentos», dijo a CNBC.
