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A medida que sus ganancias de Covid desaparecen, Pfizer quiere una parte del mercado emergente de medicamentos para bajar de peso.
Los analistas esperan que los próximos datos sobre el medicamento experimental contra la obesidad danuglipron de Pfizer sean cruciales para determinar cuán competitiva puede ser la compañía frente a los actores dominantes del mercado. Eli Lilly Y Novo Nordisk.
Estas compañías ayudaron a desencadenar la fiebre del oro farmacéutico para la pérdida de peso el año pasado con sus inyecciones semanales contra la obesidad y la diabetes, como Wegovy y Ozempic de Novo Nordisk y Mounjaro de Eli Lilly. Ahora están intentando desarrollar sus propias pastillas para la obesidad y la diabetes.
Los inversores están esperando que Pfizer publique los datos del ensayo de fase 2 de su píldora de dos veces al día en pacientes obesos sin diabetes a finales de año. Quieren que el fármaco produzca una pérdida de peso similar a la de una pastilla de Eli Lilly que se toma una vez al día. Los inversores también están ansiosos por que Pfizer publique los datos de los ensayos a principios del próximo año sobre una versión de danuglipron que se toma una vez al día, considerada la forma más competitiva del medicamento.
Pfizer ve una gran oportunidad en este segmento mientras intenta recuperarse de la caída de la demanda de sus productos Covid y revertir una caída del precio de las acciones de aproximadamente el 40% este año.
El director ejecutivo, Albert Bourla, dijo en enero que el mercado de GLP-1, una clase de fármacos para la obesidad y la diabetes que imitan una hormona intestinal para suprimir el apetito de una persona, podría llegar a crecer hasta los 90.000 millones de dólares, y la empresa quiere captar 10.000 millones de dólares de este segmento. con un tratamiento oral.
Los inversores se han vuelto más pesimistas sobre el potencial de Pfizer en la industria de medicamentos para bajar de peso desde que la compañía descartó su píldora experimental de una vez al día en junio, citando enzimas hepáticas elevadas en las personas que la tomaban. Eso dejó a Pfizer con danuglipron dos veces al día, algo que a Wall Street no le entusiasma porque sería menos conveniente que el tratamiento una vez al día.
Los resultados alentadores de los ensayos podrían generar el mismo entusiasmo por Pfizer que ha impulsado los precios de las acciones de Novo Nordisk y Eli Lilly este año.
«Si los datos de Pfizer son positivos, entonces creo que la gente podría pasar por alto todo este problema de Covid», dijo a CNBC Louise Chen, analista de Cantor Fitzgerald.
Una pastilla para bajar de peso podría ser de gran ayuda para las tres empresas. Los medicamentos orales suelen ser más fáciles de preparar que las inyecciones y son más cómodos de recetar para los médicos y más convenientes de tomar para los pacientes. Las píldoras también podrían ayudar a aliviar la escasez de suministro que afecta a muchos de sus homólogos inyectables a medida que aumenta la demanda de estos medicamentos.
La píldora de Eli Lilly establece nuevos estándares de eficacia
Antes de conocer los datos del ensayo de Fase 2, varios analistas dijeron que la píldora de Pfizer que se toma dos veces al día tendría que ser tan efectiva como la píldora de Eli Lilly que se toma una vez al día para competir. Eso significa al menos entre un 14 y un 15% de pérdida de peso, dijo Chen a CNBC.
David Risinger, analista de Leerink Securities, escribió en octubre que el danugliprón de Pfizer necesitaría mostrar una reducción de peso en la mitad de la adolescencia para ser considerado competitivo con el de Eli Lilly. Pastilla llamada Orforglipron.
Los pacientes obesos o con sobrepeso que tomaron 45 miligramos de la píldora de Eli Lilly una vez al día perdieron hasta el 14,7% de su peso corporal, o 34 libras, después de 36 semanas, según los resultados del ensayo de fase 2 de la compañía.
Estos resultados parecen ser consistentes con la pérdida de peso causada por una versión oral en dosis altas de semaglutida de Novo Nordisk, el ingrediente activo utilizado en Ozempic y Wegovy, pero durante un período de prueba más corto.
Los pacientes con sobrepeso u obesidad que tomaron 50 miligramos del medicamento de Novo Nordisk una vez al día experimentaron una pérdida de peso promedio del 15,1% después de 68 semanas, según los resultados del ensayo clínico de fase tres publicados en junio.
En particular, Novo Nordisk ya comercializa una versión oral en dosis bajas de semaglutida con el nombre de Rybelsus para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Los datos del próximo ensayo de fase 2 de Pfizer proporcionarán información sobre los efectos del danuglipron cuando se toma dos veces al día durante un período de tiempo más largo que los estudios anteriores del medicamento realizados por la compañía. El estudio examinó el efecto de pérdida de peso del tratamiento en más de 600 adultos con obesidad después de 26 o 32 semanas con diferentes dosis.
En un estudio anterior de etapa intermedia, los pacientes con diabetes tipo 2 que tomaron una versión de 120 miligramos de danuglipron dos veces al día perdieron un promedio de aproximadamente 10 libras después de 16 semanas.
Otro estudio en etapa intermedia encontró que los diabéticos que tomaron una versión de 200 miligramos de danuglipron dos veces al día perdieron un promedio de casi 12 libras, o el 5,8% de su peso, después de 12 semanas.
Los inversores todavía quieren ver una versión diaria
Si bien los próximos datos de Pfizer son alentadores, muchos inversores todavía estarán ansiosos por ver el perfil de eficacia y seguridad de una versión de una vez al día el próximo año.
Los médicos generalmente prefieren pastillas que se toman una vez al día a medicamentos que se toman dos veces al día, dijo Mohit Bansal, analista de Wells Fargo, en una nota de investigación de junio.
Los expertos en salud también dijeron anteriormente a CNBC que los pacientes a menudo se olvidan de tomar un medicamento si tienen que tomarlo dos veces, dijeron los expertos.
Una dosis de danuglipron una vez al día también podría disipar las preocupaciones sobre los efectos secundarios gastrointestinales potencialmente mayores, como náuseas y vómitos, asociados con la versión dos veces al día.
Risinger de Leerink Partners escribió en una nota de octubre que la proporción de pacientes que interrumpen el tratamiento con danuglipron dos veces al día de Pfizer en el ensayo de fase 2 probablemente será mayor que la proporción de pacientes que interrumpen el tratamiento con orforglipron cancelado por Eli Lilly. Dijo que eso se debe en parte a que la dosis diaria total de danuglipron es mucho mayor, lo que puede provocar más efectos secundarios.
Los analistas dijeron que Pfizer parecía creer que una versión del medicamento que se toma una vez al día podría aliviar los efectos secundarios gastrointestinales.
Señalaron la conferencia telefónica sobre resultados del segundo trimestre de Pfizer, en la que el director científico de la compañía, Mikael Dolsten, sugirió que una versión de una vez al día podría mejorar la tolerabilidad del medicamento por parte del paciente, lo que podría reducir los efectos secundarios gastrointestinales, «que se consideraban restrictivos». .” “ Danugliprona.
La pregunta más importante es si una versión de la píldora que se toma una vez al día estará lista para un ensayo de fase 3 en 2024, lo que se considera el próximo gran paso hacia una posible aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Pfizer cree que es posible. Durante la conferencia telefónica sobre resultados del tercer trimestre de la compañía, Dolsten dijo que una prueba fundamental de última etapa para la versión de una vez al día el próximo año estaba «a nuestro alcance».
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