El presidente de los Estados Unidos, Joe Biden, y la vicepresidenta Kamala Harris salen juntos de un evento de negociación de precios de medicamentos de Medicare en el condado de Prince George, Maryland, EE. UU., el 15 de agosto de 2024.
Ken Cedeño | Reuters
El jueves, la administración Biden alcanzó un hito en el impulso de décadas de los demócratas para utilizar Medicare para reducir los costos de los medicamentos recetados al anunciar nuevos precios para los primeros 10 medicamentos que se están negociando entre el programa federal y los fabricantes de medicamentos.
Pero el anuncio es sólo el comienzo de un polémico proceso de varios pasos que podría ahorrar más dinero a los contribuyentes y a los estadounidenses de mayor edad y, con el tiempo, ejercer más presión sobre las compañías farmacéuticas. Se trata de una disposición clave de la ley antiinflacionaria firmada por el presidente Joe Biden, que entró en vigor hace casi exactamente dos años.
Los precios acordados, que entrarán en vigor en 2026, sientan un precedente para las próximas rondas de negociaciones que comenzarán el próximo año. Es probable que estas discusiones influyan en los precios de docenas de otros medicamentos ampliamente utilizados por las compañías farmacéuticas más grandes del mundo en los próximos años.
«Creo que la gente debería asumir que esto es sólo el comienzo. Estos son sólo los primeros diez medicamentos», dice Leigh Purvis, directora de políticas de drogas en el Instituto de Políticas Públicas de AARP, una rama del influyente grupo de presión que representa a personas mayores de 50 años. y defensores de los poderes de negociación de Medicare.
«A veces las personas se molestan porque su medicamento no está en la lista aunque estará en algún momento en el futuro cuando toman un medicamento que tiene un costo alto», añadió Purvis.
No está claro cuánto más bajos son los precios negociados que los precios netos actuales de los primeros 10 medicamentos que tienen grandes descuentos en los planes de la Parte D de Medicare. Estos precios netos no están disponibles públicamente, lo que dificulta saber cuánto ahorrarían realmente un plan de Medicare y un paciente en un medicamento en particular cuando los precios negociados entren en vigor en 2026. Los copagos también pueden variar según el plan de la Parte D del paciente.
«Es difícil saber el punto de partida porque… estas cifras no están disponibles públicamente», dijo Tricia Neuman, directora ejecutiva del Programa de Políticas de Medicare de la organización de investigación de políticas de salud KFF, refiriéndose a los precios netos después de los reembolsos.
Aún así, la administración Biden estima que los precios renegociados de los medicamentos resultarán en ahorros netos de alrededor de $6 mil millones para el programa Medicare solo en 2026 y $1,5 mil millones en ahorros de bolsillo para los beneficiarios.
Las negociaciones «parecieron transcurrir relativamente bien; los ahorros generales son bastante impresionantes», dijo Neuman. Añadió que la cantidad de ahorro aumentará con el tiempo a medida que se negocien los precios de medicamentos adicionales en rondas futuras.
Las negociaciones de precios también podrían someter a las empresas farmacéuticas a una mayor presión en los próximos años. Para muchos medicamentos en la primera ronda de negociaciones, la protección de las patentes pronto expirará. Esto abrirá el mercado a genéricos más baratos, lo que a su vez provocará pérdidas de ventas.
Por ejemplo, Bristol-Myers SquibbEstá previsto que el anticoagulante Eliquis de las empresas farmacéuticas pierda su protección de patente en los Estados Unidos el 1 de abril de 2028. En determinados mercados de la UE, la protección de patente del medicamento exitoso también expirará en 2026.
Pero con el tiempo, los medicamentos que están mucho más avanzados en perder exclusividad en el mercado podrían ser seleccionados para futuras rondas de negociaciones, dijo el jueves el analista de Leerink Partners, David Risinger, en una nota de investigación.
Para febrero de 2025, la administración Biden seleccionará hasta 15 medicamentos adicionales que estarán sujetos a la próxima ronda de negociaciones de precios, y los nuevos precios entrarán en vigor en 2027. Los fabricantes tienen hasta finales de febrero para decidir si participan en el programa, una obviedad para las empresas porque si no participan, se enfrentan a altos impuestos especiales o a la pérdida de acceso a los programas federales Medicare y Medicaid.
«A medida que pasa el tiempo, se vuelve cada vez más doloroso», dijo el jueves Jeff Jonas, gestor de cartera de Gabelli Funds, en un comunicado. Por ejemplo, señaló que la próxima ronda de negociaciones de precios probablemente incluirá: Novo NordiskOzempic, el medicamento para la diabetes más vendido.
Jonas añadió que hay «algunas especulaciones de que el gobierno ha sido blando con las compañías farmacéuticas este año porque, por un lado, es un año electoral y es la primera vez que hacen algo como esto».
Después de la segunda ronda, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid podrán negociar los precios de 15 medicamentos adicionales, lo que entrará en vigor en 2028. A partir de 2029, este número aumentará a 20 por año.
CMS seleccionará sólo aquellos medicamentos para la Parte D de Medicare que estén cubiertos en los primeros dos años de negociaciones. La ronda, que entrará en vigor en 2028, agregará más medicamentos especializados cubiertos por la Parte B de Medicare y que generalmente son administrados por médicos.
Esto podría representar una amenaza mayor para la industria farmacéutica porque los precios de los medicamentos de la Parte B de Medicare no son tan altos como los de los medicamentos de la Parte D.
«Debido a que los descuentos son limitados, espero que bajen aún más en comparación con los medicamentos de la Parte D con grandes descuentos», dijo Risinger en una entrevista con CNBC, refiriéndose a los medicamentos cubiertos por la Parte B.
Jonas señaló que las negociaciones sobre cambios de precios en 2028 podrían incluir algunos medicamentos clave contra el cáncer, como merck’s quimioterapia de gran éxito Keytruda.
Si es elegida, la vicepresidenta Kamala Harris, la candidata presidencial demócrata, probablemente intentará ampliar su influencia negociadora y «probablemente será más agresiva con los reembolsos», dijo Jonas.
Pero Neuman dijo que si puede aprobar legislación para fortalecer esas políticas dependerá de qué partido controle la Cámara y el Senado. La propia Harris tuvo que emitir un voto de desempate en el Senado dominado por los demócratas para aprobar el proyecto de ley original.
«Hay cierto interés por parte de los demócratas en el Congreso en implementar esto, pero por supuesto la ley dependerá de qué partido tenga el control», dijo Neuman.
La industria farmacéutica sostiene que las negociaciones podrían conducir a una pérdida de ventas y beneficios, así como a una pérdida de innovación a largo plazo.
Por ejemplo, Steve Ubl, director ejecutivo de PhRMA, el grupo de presión más grande de la industria farmacéutica, dijo en un comunicado el jueves que las negociaciones de precios podrían llevar a una reducción en el número de tratamientos para el cáncer, enfermedades mentales, enfermedades raras y otras condiciones porque reducen incentivos para “cambiar fundamentalmente” el desarrollo de medicamentos.
Medicare puede iniciar negociaciones de precios para medicamentos de molécula pequeña tan pronto como nueve años después de la aprobación de la FDA, en comparación con los 13 años de los productos biológicos. Los medicamentos de molécula pequeña están hechos de sustancias químicas de bajo peso molecular, mientras que los medicamentos biológicos se derivan de fuentes vivas, como animales o humanos.
La industria sostiene que esta distinción disuadirá a las empresas de invertir en medicamentos de molécula pequeña.
—Angélica Peebles de CNBC contribuyó a este informe.
