Las tiras reactivas de glucosa de la marca Accu-Chek de Roche Diabetes Care Inc. se preparan para una fotografía el jueves 4 de abril de 2019 en el distrito de Brooklyn de Nueva York, EE. UU.
Alex Flynn | Bloomberg |
rocheuna de las mayores empresas de biotecnología del mundo, afirmó que en el mercado se vendían «falsificaciones peligrosas» de sus productos médicos para la diabetes. Amazonas comprados por pacientes en todo Estados Unidos.
Roche ha acusado a los fabricantes y vendedores con sede en India de vender versiones falsificadas de sus dispositivos Accu-Chek, que se utilizan para medir los niveles de azúcar en sangre. La compañía hizo el reclamo en una demanda en un tribunal federal abierta el viernes por la noche.
«Los pacientes saben que los productos médicos Accu-Chek de Roche son seguros, estériles y precisos», afirma la denuncia. Roche declaró que las tiras reactivas falsificadas eran productos vencidos o casi vencidos que fueron reenvasados con etiquetas falsificadas que mostraban las marcas comerciales registradas de Roche en los EE. UU. y fechas de vencimiento falsas.
La compañía advirtió que los dispositivos falsificados «probablemente proporcionen mediciones falsas o inexactas de los niveles de glucosa en sangre, poniendo así a los pacientes en riesgo de sufrir complicaciones graves y potencialmente mortales, como hiperglucemia y dosis excesivas o insuficientes de insulina».
La demanda, presentada bajo sello en mayo en el Tribunal de Distrito de Estados Unidos en Brooklyn, Nueva York, nombra como demandados a cuatro empresas y a sus ejecutivos, todos ellos con sede en India. Roche exige daños y perjuicios no especificados.
Después de que se presentó la demanda, un juez aceptó la solicitud de Roche de una orden judicial para impedir que los demandados vendieran los productos falsificados. Las tiendas de Amazon que vendían los productos aparentemente han sido cerradas.
Amazon no es acusado en el caso, pero Roche afirma que, como parte del supuesto plan, todos los productos falsificados enviados a Estados Unidos se almacenaron en almacenes de Amazon en todo el país, incluido Brooklyn. Los productos generalmente se envían a empresas y particulares dentro de las 48 horas posteriores a su llegada a las instalaciones de Amazon.
“Amazon actualmente tiene innumerables de estos peligrosos dispositivos médicos falsificados en sus almacenes en todo el país, listos para ser entregados a consumidores estadounidenses desprevenidos con solo presionar un botón”, afirma la denuncia.
Roche dijo que los falsificadores participaron en el programa Logística de Amazon de Amazon. Según este programa, “Amazon se compromete a recibir, almacenar y recibir pedidos en nombre de los falsificadores, seleccionar, empaquetar y enviar los productos falsificados y brindar servicio al cliente a los falsificadores. … A cambio, Amazon recibe un porcentaje importante de los ingresos por la venta de productos falsificados”, se afirma en la denuncia.
Un portavoz de Amazon dijo a CNBC que la empresa tiene “una política de tolerancia cero hacia los productos falsificados. Hemos tomado medidas proactivas para evitar que aparezcan productos falsificados y monitoreamos continuamente nuestra tienda. Cuando identificamos un problema, actuamos rápidamente para proteger a los clientes y las marcas. Esto incluye eliminar ofertas falsas y suspender cuentas. También trabajamos con marcas y autoridades para proteger a nuestros clientes de actores maliciosos que intentan abusar de nuestra tienda”.
La demanda fue presentada en nombre de Roche Diabetes Care Inc., Roche Diabetes Care GmbH y Hoffmann-La Roche Inc. por abogados del bufete de abogados de Nueva York Patterson Belknap Webb & Tyler.
Los acusados son JMD Enterprises que comercializa bajo el nombre de DKY Store USA, Dileep Kumar Yadav, fundador y propietario de JMD Enterprises, JMD International, Abhishek Jain, propietario y fundador de JMD International, Medical Hub_USA Store, Ratnakar Sharma, propietario de Medical Hub_USA, Authentic Indian Store y Atikur Rahman, propietario de Authentic Indian Store.
CNBC se comunicó con los acusados para hacer comentarios, pero aún no ha recibido respuesta.
Un portavoz de Roche dijo a CNBC que la empresa no comenta sobre litigios en curso.
Dispositivos médicos falsos
Los productos para el cuidado de la diabetes Accu-Chek de Roche, utilizados por millones de pacientes, incluyen medidores de glucosa, tiras reactivas para medir la glucosa en sangre y lancetas Accu-Chek. Las tiras reactivas y lancetas de glucosa en sangre de la compañía se pueden comprar con o sin receta en farmacias y mercados en línea como Amazon.
Roche Accu-Chek SoftClix
Fuente: Roche
Las lancetas son agujas desechables especiales para extraer sangre para análisis.
Según la demanda, el embalaje de los dispositivos falsificados en cuestión contiene un nombre de producto mal escrito, así como números de serie y fechas de caducidad falsos.
Estos productos Roche falsificados tienen el nombre del producto mal escrito.
Fuente: Presentación del Tribunal de Distrito de EE. UU.
La empresa inició una investigación sobre las falsificaciones a finales de marzo cuando un denunciante pasó información a la empresa, según la demanda. Luego, los investigadores compraron los productos en las tres tiendas de Amazon mencionadas en la demanda, dice la demanda.
Apenas en mayo, un cliente dejó una reseña negativa en la plataforma de Amazon quejándose de que había pedido tiras reactivas en la tienda DKY pero recibió un producto diferente. En marzo, otro cliente afirmó que las lancetas que compró en DKY eran falsas.
Otro indicio de falsificación son los números de serie idénticos falsos en el embalaje.
Fuente: Presentación del Tribunal de Distrito de EE. UU.
Roche no proporcionó ninguna información sobre cuánto tiempo estuvieron vendidos los artículos falsificados en Amazon y cuántos de ellos finalmente llegaron a los clientes.
El problema de las tiras reactivas de glucosa en sangre potencialmente peligrosas surgió en 2019 cuando la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) advirtió contra el uso de tiras reactivas que procedieran de un propietario anterior o que no estuvieran aprobadas para su venta en los Estados Unidos. En aquel momento, según la FDA, se decía que las tiras reactivas defectuosas se vendían a través de mercados en línea y por parte de particulares.
En 2011, Johnson y Johnson dijo que había encontrado versiones falsificadas de sus tiras reactivas de glucosa en sangre en la India.
CNBC informó en marzo los resultados de una investigación sobre artículos robados vendidos a través de redes de delincuencia minorista organizada en el mercado de Amazon. El informe se centró en artículos multimillonarios comprados a Belleza Ulta que se han vendido en la plataforma durante más de una década.
Y en 2023, una investigación de CNBC reveló cómo los falsificadores alteran ilegalmente medicamentos recetados, que luego se canalizan hacia una cadena de suministro del mercado gris y se revenden a farmacias y, en última instancia, a pacientes.