El mercado de salud Sesame anunció el miércoles un nuevo programa clínico de pérdida de peso, que ofrece a los consumidores elegibles acceso a versiones compuestas de Novo NordiskWegovy, el exitoso fármaco contra la obesidad, por 249 dólares al mes.
Sesame ofrece a los pacientes la posibilidad de reservar y pagar citas con médicos y especialistas directamente a través del sitio web, eliminando intermediarios como las aseguradoras.
La compañía dijo que agregaría semaglutida, el ingrediente activo de la inyección para la diabetes Ozempic de Wegovy y Novo Nordisk, a su plataforma para brindar a los usuarios un acceso seguro a tratamientos para la obesidad y la diabetes en medio de la escasez de muchos medicamentos de marca. Sesame ya ofrece medicamentos de marca para la diabetes y la pérdida de peso a través de su plataforma, incluso a través de una asociación con costo co.
Sin embargo, el nuevo programa de la compañía podría proporcionar una alternativa más económica a la pérdida de peso, ya que los medicamentos recetados suelen ser más baratos que los medicamentos de marca. Wegovy y Ozempic cuestan alrededor de $1,000 al mes antes de los costos del seguro, y la mayoría de los programas de pérdida de peso de compañías de salud digitales competidoras no incluyen el costo de estos medicamentos.
“Debido a esta escasez de medicamentos, en nombre de los consumidores estadounidenses, estamos poniendo a disposición de nuestros usuarios una versión de semaglutida compuesta… [a] «Un precio muy asequible», dijo Michael Botta, presidente y cofundador de Sesame, en una entrevista con CNBC. «De hecho, creemos que es probablemente el precio más barato que el consumidor puede encontrar en una comparación directa».
Wegovy y Ozempic pertenecen a una clase muy popular de medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso llamados suplementos de GLP-1. Imitan ciertas hormonas intestinales para frenar el apetito del paciente y regular el azúcar en sangre. La popularidad de estos tratamientos se ha disparado en los últimos años y algunos analistas predicen que la industria podría alcanzar ventas anuales de más de 100 mil millones de dólares para 2030.
La escasez de suministro es uno de los mayores obstáculos para Novo Nordisk y su principal rival, Eli Lilly, ya que la creciente demanda puede dificultar que muchos pacientes obtengan los medicamentos. Cuando los medicamentos de marca que contienen GLP-1 escasean, ciertos fabricantes pueden producir preparaciones terminadas si cumplen con los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
La dosis más baja de Wegovy es escasa, pero todas las demás dosis del medicamento y de Ozempic están disponibles, según la base de datos de escasez de medicamentos de la FDA.
Los medicamentos compuestos son alternativas personalizadas a los medicamentos de marca que se adaptan a las necesidades específicas de un paciente, como no poder tragar una tableta o tener una reacción alérgica al tinte de un producto en particular. Estos medicamentos compuestos se pueden recetar, fabricar y dispensar según dos secciones de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
Esta ley creó dos clases de farmacias que fabrican ellos mismos los medicamentos. La FDA regula las llamadas farmacias 503B, que pueden producir grandes cantidades de medicamentos sin receta individual. Las farmacias 503A, por otro lado, pueden producir medicamentos personalizados para pacientes individuales y están reguladas en gran medida por los estados y no por la FDA.
Pero tanto Wegovy como Ozempic están bajo protección de patentes en Estados Unidos y en el extranjero, y Novo Nordisk y Eli Lilly no suministran los ingredientes activos de sus medicamentos a grupos externos. Las empresas dicen que esto plantea dudas sobre lo que algunos fabricantes venden y comercializan a los consumidores.
Novo Nordisk y Eli Lilly han rechazado las versiones ilegales de sus tratamientos, demandando a clínicas de adelgazamiento, spas médicos y farmacias en todo Estados Unidos el año pasado. La FDA también dijo el mes pasado que había recibido informes de pacientes que tomaron sobredosis de semaglutida debido a errores de dosificación, como pacientes que se autoadministraban cantidades incorrectas de tratamiento.
Botta dijo que Sesame inicialmente “se mantuvo muy alejado” de los medicamentos compuestos porque la compañía no estaba segura de su pureza y calidad. Pero cuanto más sésamo hay Cuanto más vemos versiones compuestas de GLP-1, “cuanto más fuerte es su potencia, más seguras parecen ser”. La gente tiende a tener buenas experiencias al tomarlos”.
Luego, Sesame envió a sus equipos a inspeccionar varias farmacias 503B que fabrican medicamentos.
«Hemos decidido trabajar con una farmacia que definitivamente cumpla con nuestros requisitos en términos de control de procesos, calidad y rendimiento», dijo Botta.
La farmacia asociada con Sesame producirá jeringas desechables precargadas, en lugar de un único vial que los pacientes deben medir ellos mismos. Botta dijo que esto podría ayudar a los pacientes a «evitar el riesgo que representa llenar demasiado una jeringa, inyectar en exceso, sufrir una sobredosis, es decir, una sobredosis de este medicamento».
Para participar en el nuevo programa de Sesame, los pacientes deben completar un formulario de admisión y seleccionar un proveedor de atención médica. Tendrá una videoconsulta con el proveedor, realizará algunas pruebas de laboratorio y recibirá una receta si el proveedor lo considera apropiado.
Los pacientes pueden acceder a consultas en curso a través de video chat, así como a una biblioteca de contenido sobre nutrición, fitness y mindfulness. El contenido no estará disponible inmediatamente cuando se lance la nueva programación el miércoles, pero Sesame dijo que estaría disponible en aproximadamente dos semanas.
Cualquiera que se registre mientras tanto tendrá acceso automáticamente cuando esté disponible, agregó la compañía.
«Hay millones y millones de estadounidenses que luchan contra la obesidad en sí y todas las complicaciones de la obesidad», dijo Botta. «Creemos que vale la pena conectar a los pacientes que de otro modo tendrían que lidiar con la escasez de suministro».
