El cartel del mismo nombre frente a la sede de Epic en Verona, Wisconsin.
Fuente: Yiem vía Wikipedia CC
Epic Systems, el mayor proveedor de software de gestión de registros médicos, dice que una startup respaldada por capitalistas de riesgo llamada Particle Health está utilizando datos de pacientes de manera no autorizada y poco ética que no tienen nada que ver con el tratamiento.
Epic dijo a los clientes en un comunicado el jueves que había cortado su conexión con Particle, impidiendo que la compañía accediera a un sistema que contenía más de 300 millones de registros de pacientes. Particle es una de varias empresas que actúa como una especie de intermediario entre Epic y las organizaciones (normalmente hospitales y clínicas) que necesitan los datos.
La información del paciente es inherentemente sensible y valiosa y está protegida por la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico (HIPAA), una ley federal que requiere el consentimiento o conocimiento del paciente para el acceso de terceros. Una forma de acceder a los registros médicos electrónicos (EHR) de Epic es a través de una red de interoperabilidad llamada Carequality, que permite el intercambio de más de 400.000 documentos por mes, según su sitio web. Particle es miembro de la red Carequality.
Para unirse a la red, las organizaciones son examinadas y deben aceptar seguir “fines permisibles” claros para compartir datos de pacientes. Epic responde a solicitudes de datos que caen dentro del propósito permitido de «tratamiento», lo que significa que el destinatario brinda atención a la persona cuyos registros solicita.
Epic dijo en su comunicado del jueves que presentó una disputa formal con Carequality el 21 de marzo debido a la preocupación de que Particle y sus organizaciones participantes «pudieran estar tergiversando el propósito de sus recuperaciones de datos». La empresa rompió sus vínculos con Particle ese día.
«Esto presenta riesgos potenciales de seguridad y privacidad, incluida la posibilidad de violaciones de la regla de privacidad HIPAA», dijo Epic en el aviso, obtenido por CNBC.
En una publicación de blog el viernes por la noche, Carequality dijo que toma las disputas «muy en serio y está comprometido a mantener la integridad del proceso de resolución de disputas y los intercambios confiables dentro del marco». La organización dijo que no podía comentar sobre ninguna disputa o actividad de los miembros.
Los representantes de Epic y Particle no respondieron a las solicitudes de comentarios. Sin embargo, Particle publicó una publicación en su blog el viernes por la noche diciendo que había «comenzado inmediatamente a abordar este problema» después de que Epic «dejó de responder a las solicitudes de datos de un subconjunto de clientes» el 21 de marzo. Particle dijo en la publicación que un desafío importante en tales asuntos es que «no existe una referencia estándar para evaluar la definición de tratamiento».
«Estas definiciones son cada vez más difíciles de delinear a medida que la atención se vuelve más complicada y los proveedores, pagadores y pagadores se fusionan en varios grandes conglomerados de atención médica», escribió Particle.
Epic, una empresa privada de 45 años con sede en Wisconsin, es Es el mayor proveedor de EHR por participación de mercado hospitalario en los EE. UU., con una participación de mercado del 36 %, según un informe de mayo de KLAS Research. oráculo ocupa el segundo lugar con un 25% después de que la empresa de software comprara Cerner por 28.000 millones de dólares en 2022.
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En julio de 2022, Particle había recaudado un total de 39,3 millones de dólares de inversores, incluidos Menlo Ventures, Story Ventures y Pruven Capital, según un comunicado de prensa. La startup con sede en Nueva York dijo en ese momento que su tecnología «combina de manera única datos de más de 270 millones de registros médicos de pacientes agregando y unificando registros médicos de miles de fuentes».
Epic dijo que Particle lanzó miles de nuevas conexiones de suscriptores a Carequality en octubre y afirmó que estaban incluidas en el caso de uso de tratamiento. En los meses siguientes, todas las organizaciones participantes de Particle afirmaron un propósito de tratamiento válido para sus solicitudes, dijo Epic.
“Caso de uso sin tratamiento”
Sin embargo, Epic notó algunas señales de advertencia. La compañía dijo que observó anomalías en los patrones de intercambio de registros de pacientes, como solicitudes de una gran cantidad de registros dentro de una región geográfica específica. Además, Epic dijo que los afiliados de Particle no enviaron nuevos datos de los pacientes, «lo que sugiere un caso de uso sin tratamiento».
Epic y su Consejo de Gobierno Care Everywhere, formado por 15 representantes de la industria, evaluaron las conexiones de los nuevos participantes de Particle y descubrieron que organizaciones como Integritort, MDPortals y Reveleer, que adquirieron MDPortals el año pasado, «probablemente no cumplieron con un propósito de tratamiento legítimo», dijo. Nota dijo.
Epic dijo que se enteró de que otro miembro de Carequality planeaba presentar una disputa alegando que Integritort utilizó datos de pacientes para identificar posibles participantes en una demanda colectiva. El 28 de marzo, Epic dijo que había descubierto que un participante llamado Novellia había afirmado que necesitaba registros de tratamiento a pesar de promocionar públicamente su producto como una «herramienta de salud personal».
Integritort, Reveleer y Novellia no respondieron a solicitudes de comentarios.
Epic dijo que había presentado una disputa formal con Carequality por recomendación del Consejo de Gobierno. El 4 de abril, Epic pidió a Particle que proporcionara información adicional para ilustrar cómo sus participantes califican para el caso de uso del tratamiento, según el aviso.
Michael Marchant, director de interoperabilidad e innovación de la Universidad de California Davis Health, se desempeña como presidente del Consejo de Gobierno de Epic. Dijo que era difícil saber exactamente por qué Particle pudo haber proporcionado registros a estas organizaciones o si cometió irregularidades intencionalmente. Sin embargo, dijo que las empresas deben actuar responsablemente incluso cuando estén bajo presión para obtener resultados financieros.
«Si estuvieran vendiendo a empresas que sabían que no eran organizaciones relacionadas con el tratamiento para cumplir con la financiación de capital de riesgo o los márgenes de beneficio o los objetivos de ventas o lo que sea, entonces eso sería realmente malo», dijo Marchant en una entrevista con CNBC.
En una declaración en LinkedIn el miércoles, el fundador de Particle, Troy Bannister, dijo que Epic actuó unilateralmente y que Particle no había visto «fundamentos, justificaciones o afirmaciones oficiales» con respecto a estos temas.
Bannister escribió que, hasta donde sabe la compañía, «todos los socios afectados apoyan directamente el tratamiento». Dijo que estas organizaciones extraen datos de los proveedores de atención y los comparten con la red Carequality.
«Si bien continuamos manteniendo nuestra conexión con Carequality, la capacidad de un solo implementador de decidir desconectar a los proveedores a gran escala sin evidencia o incluso una advertencia pone en peligro las operaciones clínicas de cientos de miles de pacientes y la confianza depositada en ellos». «Es tan importante para los intercambios basados en la confianza», escribió Bannister.
Bannister no respondió a la solicitud de información adicional de Epic del 4 de abril.
El proceso de disputa formal aún está en curso. Marchant, quien también copreside un consejo asesor de Carequality, dijo que era la primera vez en la historia de la red que una queja llegaba tan lejos.
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