Un juez federal en Texas extendió el plazo hasta el 24 de febrero en una demanda para revocar la aprobación de la píldora abortiva por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
El juez Matthew Kacsmaryk ordenó el jueves a una de las empresas que fabrica la píldora, Danco Laboratories, que se oponga a los intentos de retirar el medicamento del mercado estadounidense. Los médicos antiaborto que presentaron originalmente la demanda tendrán hasta el 24 de febrero para responder.
«La sesión informativa se cerrará entonces sobre este asunto salvo ‘circunstancias extraordinarias o excepcionales'», escribió Kacsmaryk.
La Alianza para la Medicina Hipocrática, una coalición de médicos contra el aborto, demandó a la FDA en noviembre por su aprobación de la mifepristona hace más de dos décadas.
Cuando se combina con misoprostol, la mifepristona es el método de aborto más común en los Estados Unidos y representa aproximadamente la mitad de todos los abortos.
El grupo de derechos del aborto NARAL Pro-Choice America dijo en un análisis publicado el viernes que 40 millones de mujeres perderían el acceso a la píldora abortiva si la Alianza para la Medicina Hipocrática tuviera éxito y la mifepristona fuera efectivamente prohibida.
Alliance argumentó que la FDA abusó de su autoridad al aprobar la mifepristona en un proceso acelerado en el año 2000 para nuevos medicamentos que ofrecen más beneficios a los pacientes con enfermedades graves o potencialmente mortales que los que están disponibles en el mercado.
En su respuesta, la FDA calificó la demanda de «extraordinaria y sin precedentes». Los abogados de la agencia dijeron que no pudieron encontrar ningún ejemplo anterior de un tribunal que impugne una decisión de la FDA que aprueba un medicamento.
La FDA aprobó la mifepristona como un método seguro y efectivo para interrumpir un embarazo temprano en base a una amplia evidencia científica, escribieron los abogados de la agencia. Décadas de experiencia de miles de mujeres han confirmado que la terapia con medicamentos es más segura que el aborto quirúrgico o el parto, argumentaron los abogados.
La FDA advirtió que retirar la mifepristona del mercado estadounidense daría lugar a peores resultados de salud para las pacientes que dependen de la píldora para interrumpir embarazos de forma segura. También debilitaría los poderes de aprobación de medicamentos de la FDA y obstaculizaría el desarrollo de medicamentos al crear incertidumbre regulatoria en el mercado.
«Si las aprobaciones de medicamentos de larga data de la FDA fueran tan fácilmente renunciadas décadas después de que se otorgaron, las compañías farmacéuticas no podrían confiar con confianza en las decisiones de aprobación de la FDA para desarrollar la infraestructura de medicamentos farmacéuticos de la que dependen los estadounidenses para tratar una variedad de condiciones de salud», dijo a los abogados. para la administración de Biden escribió.
Dos demandas separadas también buscan anular las restricciones estatales sobre la mifepristona, argumentando que entran en conflicto con las regulaciones de la FDA.
GenBioPro, otra compañía que fabrica la píldora, está demandando para que se revoque la prohibición de West Virginia por estas razones. Un médico de Carolina del Norte también presentó una demanda para levantar las restricciones sobre la mifepristona en ese estado.
Los fiscales generales republicanos en 20 estados advirtieron recientemente a CVS y Walgreens que no enviaran la píldora abortiva en sus estados e indicaron que emprenderían acciones legales.
CV Y Walgreenslas dos cadenas de farmacias más grandes del país están en proceso de obtener la aprobación para la venta de mifepristona en los estados donde es legal.
La FDA cambió recientemente sus regulaciones para permitir que las farmacias minoristas dispensen medicamentos recetados siempre que estén certificados.
