En esta ilustración fotográfica se ven plumas inyectables del medicamento para bajar de peso Wegovy de Novo Nordisk en Oslo, Noruega, el 21 de noviembre de 2023.
Victoria Klesty | Reuters
La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado este Novo NordiskWegovy, el exitoso fármaco para bajar de peso, se utilizará para reducir el riesgo de complicaciones cardiovasculares graves en personas con obesidad y enfermedades cardíacas, dijo la compañía el viernes.
Millones de pacientes ya están utilizando el tratamiento mediante inyección. Pero la decisión de la agencia podría ampliar la cobertura de seguro para el medicamento y tratamientos similares para la obesidad, que anteriormente han sido una barrera importante para el acceso de los pacientes.
La aprobación también muestra que los medicamentos para bajar de peso tienen importantes beneficios para la salud más allá de perder kilos no deseados y regular el azúcar en sangre.
Wegovy y su homólogo diabético Ozempic provocaron una fiebre de oro en la industria de la pérdida de peso el año pasado debido a su capacidad para ayudar a los pacientes a perder peso. Pertenecen a una clase de medicamentos que imitan una hormona producida en el intestino llamada GLP-1 para suprimir el apetito de una persona.
La aprobación se basó en un innovador estudio de última etapa llamado SELECT. El estudio probó Wegovy en aproximadamente 17.500 personas con obesidad y enfermedades cardíacas pero que no tenían diabetes.
Las inyecciones semanales de Wegovy redujeron el riesgo general de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte por causas cardiovasculares en un 20%, según los resultados detallados del estudio presentado por Novo Nordisk en noviembre.
Wegovy redujo el riesgo de sufrir un ataque cardíaco no mortal en un 28 % en el ensayo de cinco años. Resultó en una reducción menor del 7% en la incidencia de accidentes cerebrovasculares no mortales, aunque en general solo se observaron unos pocos accidentes cerebrovasculares en el estudio.
Wegovy también mostró una reducción en los eventos cardiovasculares generales a los pocos meses de que los participantes comenzaran a tomar el medicamento. La diferencia entre el fármaco y el placebo aumentó a lo largo del estudio.
«Esta aprobación es un hito importante para las personas con obesidad y enfermedades cardiovasculares», afirmó Martin Holst Lange, jefe de desarrollo de Novo Nordisk, en un comunicado de prensa.
Los nuevos datos también podrían ayudar a la farmacéutica danesa a mantener su liderazgo. Eli Lilly, cuyo fármaco competidor para bajar de peso, Zepbound, fue aprobado en Estados Unidos en noviembre. Se ha demostrado que Zepbound ayuda a las personas a perder más peso, pero aún no se ha demostrado un efecto sobre los resultados cardiovasculares.
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