La sede de Amgen en Thousand Oaks, California.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos dio su aprobación el jueves amgenes la terapia para pacientes con la forma más mortal de cáncer de pulmón.
La agencia aprobó el medicamento, comercializado como Imdelltra, como segunda o posterior línea de tratamiento para personas con cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado. Esto significa que los pacientes pueden tomar el medicamento si el cáncer progresa durante o después de otra forma de tratamiento, que suele ser quimioterapia. El medicamento de Amgen también se conoce con el nombre genérico de tarlatamab.
Se ha demostrado en ensayos clínicos que el fármaco de Amgen reduce el crecimiento tumoral y ayuda a las personas con cáncer de pulmón de células pequeñas a vivir mucho más tiempo.
De los más de 2,2 millones de pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón cada año en todo el mundo, el cáncer de pulmón de células pequeñas representa el 15%, o 330.000 de esos casos, dijo Amgen. Alrededor del 80 al 85 por ciento de las personas padecen cáncer de pulmón de células pequeñas. Se les diagnostica estadios avanzados de la enfermedad, según un estudio publicado en el Journal of Cancer.
Hay aproximadamente 35.000 pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en Estados Unidos, dijo el Dr. dijo a CNBC Jay Bradner, director científico de Amgen.
El cáncer de pulmón de células pequeñas generalmente comienza en las vías respiratorias de los pulmones y crece rápidamente, formando tumores grandes y diseminándose por todo el cuerpo. Los síntomas incluyen mucosidad con sangre, tos, dolor en el pecho y dificultad para respirar.
Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, sólo el 3% de los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas que se ha extendido a otras partes del cuerpo sobreviven más de 5 años. Esta tasa de supervivencia a 5 años es del 7% de todos los pacientes con esta enfermedad, independientemente de si el cáncer se propaga. Bradner de Amgen dijo que a los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas normalmente les quedan de cuatro a cinco meses de vida.
Una excepción es Lynne Bell, una paciente con cáncer de pulmón de células pequeñas de Atlanta, Georgia. Ella dice que estaba «horrorizada» y «en un lugar oscuro» después de que le diagnosticaran una etapa avanzada de la enfermedad en 2021.
Pero comenzó a tomar Imdelltra de Amgen en un ensayo clínico en curso en septiembre después de que otros tratamientos, incluida la quimioterapia, dejaran de funcionar. Desde entonces, Bell dijo que sus tumores se han reducido significativamente y que los escáneres de cáncer «se ven geniales». En particular, notó que su dolor disminuyó después de tomar una segunda dosis del medicamento de Amgen.
Cuando se le preguntó cuánto tiempo continuaría con Imdelltra, Bell dijo: «Si este medicamento funciona y no tengo ningún efecto secundario, entonces estoy lista para comenzar». Voy a ganarlo”.
Maida Mangiameli, defensora del cáncer de pulmón de células pequeñas y mentora de pacientes de Naperville, Illinois, también es una sobreviviente de esta devastadora enfermedad. Le diagnosticaron etapas avanzadas de la enfermedad en 2018, pero este año se descubrió que estaba en remisión, lo que significa que el tratamiento que recibió redujo los signos y síntomas del cáncer.
Mangiameli completó el tratamiento hace cinco años, que incluyó quimioterapia y 28 días de radioterapia. Le dijo a CNBC que Imdelltra de Amgen puede «no ser para mí, pero podría serlo en el futuro».
Mangiameli agregó que le complace que haya otra opción de tratamiento para otros pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas. Dijo que el desarrollo de nuevos tratamientos para la enfermedad ha estado «en suspenso» durante varios años.
Bradner de Amgen también dijo que las opciones de tratamiento son «bastante escasas».
«Es uno de los cánceres más terribles y por eso necesitábamos una nueva solución», afirmó.
Tumor de cáncer de pulmón y micrografía ligera, ilustración.
Kateryna Kon | Fototeca científica | imágenes falsas
El fármaco de Amgen se llama activador biespecífico de células T, que está diseñado para redirigir las células T del sistema inmunológico para que reconozcan y eliminen las células cancerosas.
La aprobación se basa en los resultados de un estudio de fase 2 que siguió a más de 200 pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas. Los tumores cancerosos se redujeron en el 40% de las personas que recibieron una dosis de 10 miligramos de Imdelltra cada dos semanas.
En particular, la mediana de vida de las personas después de comenzar con la dosis de 10 miligramos del fármaco de Amgen fue de 14,3 meses. Según el Instituto Nacional del Cáncer, los tratamientos actuales duran entre seis y 12 meses.
«Estos pacientes que normalmente sólo tendrían de cuatro a cinco meses están disfrutando de casi otro año completo de vida», dijo Bradner a CNBC.
Este tiempo puede marcar una gran diferencia para los pacientes.
El tratamiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas le dio a Mangiameli años para estar más cerca de su nieto, que nació poco antes de que le diagnosticaran la enfermedad.
«Tuve el impulso, el impulso para asegurarme de sobrevivir… Acabo de tener mi primer nieto, necesito vivir lo suficiente para que seamos amigos», dijo Mangiameli.
Mientras tanto, Bell dijo que tomar Imdelltra le ha dado tiempo para viajar, incluido un viaje con su hija a San Diego.
«Intento ir a tantos lugares como sea posible», dijo Bell a CNBC.
Amgen continúa estudiando Imdelltra en varios estudios, incluidos algunos que prueban el fármaco como una línea anterior de tratamiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas.
Esto incluye un ensayo en etapa avanzada que compara Imdelltra con quimioterapia como tratamiento de segunda línea para la enfermedad. Amgen también planea comenzar otro ensayo de fase 3 del fármaco como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado.
«Lo que nos da confianza en el desarrollo de medicamentos contra el cáncer es que si funcionan en etapas posteriores de la enfermedad, pueden funcionar aún mejor cuando se pasan a la terapia de primera línea», dijo Bradner.
