amgen dijo el miércoles que no existe ningún vínculo entre su fármaco experimental para bajar de peso, MariTide, y los cambios en la densidad ósea, un día después de que esas posibles preocupaciones de seguridad le quitaran más de 12 mil millones de dólares de su valor de mercado.
Las acciones de la compañía cayeron más del 7% el martes mientras los analistas examinaban datos sobre la pérdida de densidad ósea de una prueba inicial de la inyección. Un analista dijo que los datos adicionales sugieren un nuevo riesgo potencial de seguridad asociado con el medicamento. Pero otros dijeron que el movimiento de las acciones fue una reacción exagerada y que se necesitaban más datos sobre una población de pacientes más grande.
En un comunicado el miércoles, Amgen dijo: «Los resultados del ensayo de Fase 1 no indican ningún problema de seguridad ósea ni cambian nuestra creencia en la promesa de MariTide. El fabricante de medicamentos agregó que espera ser los primeros resultados del ensayo de Fase 2 para el tratamiento». se anunciará a finales de este año.
Las acciones de la empresa subieron más del 1% el miércoles.
El medicamento es un competidor potencial prometedor en el mercado de medicamentos para bajar de peso. Está diseñado para administrarse mensualmente, en lugar de una vez a la semana, como ocurre con las inyecciones anteriores. Novo Nordisk Y Eli Lillyy promueve la pérdida de peso de manera diferente.
El martes, los analistas citaron datos adicionales disponibles públicamente de un ensayo de fase 1 que muestra que la dosis más alta de MariTide (420 miligramos) se asoció con una pérdida de densidad mineral ósea de aproximadamente el 4% durante un período de 12 semanas. Una disminución en la densidad mineral ósea significa que los huesos pierden calcio y otros minerales, lo que los debilita y aumenta la probabilidad de fracturas.
En una nota de investigación, la analista de Cantor-Fitzgerald, Olivia Brayer, calificó los datos como una «gran incógnita» y sugirió que podrían ser un riesgo potencial relacionado con medicamentos como MariTide, que funcionan a través del llamado antagonismo GIPR. La inyección de Amgen bloquea un receptor de hormona intestinal llamado GIP pero también activa otra hormona estimulante del apetito llamada GLP-1.
Esto es diferente al medicamento contra la obesidad Zepbound de Eli Lilly, que activa GIP y GLP-1. Wegovy activa el GLP-1 pero no apunta al GIP, que también puede afectar la forma en que el cuerpo descompone el azúcar y la grasa.
«Por un lado, los pacientes pueden perder naturalmente densidad mineral ósea durante el tratamiento de pérdida de peso», escribió Brayer.
Pero Brayer dijo que «por otro lado, esto podría ser un fracaso porque parece haber un aumento dependiente de la dosis» en la pérdida de densidad mineral ósea. Esto significa que cuanto mayor es la dosis que toman los pacientes, más densidad mineral ósea parecen perder.
Mientras tanto, el analista de Jefferies, Michael Yee, escribió en una nota que los datos adicionales de MariTide parecen «no ser un problema». Yee reconoció que hubo una disminución en la densidad ósea en las personas que tomaron la dosis más alta del fármaco, pero dijo que «los datos son irregulares».
Por ejemplo, señaló datos sobre una dosis más baja del fármaco que mostraban que la densidad ósea en realidad aumentó un 1% antes de normalizarse. Yee añadió que los «cambios» en la densidad mineral ósea son un efecto secundario conocido de los medicamentos para bajar de peso en los primeros uno a tres meses de uso, ya que las personas pierden un peso significativo rápidamente.
Amgen también es consciente de la «preocupación hipotética» sobre la pérdida de densidad mineral ósea, dijo Yee, citando las conversaciones de la empresa con la dirección.
«Aunque, por supuesto, no decimos que no haya ningún impacto, lo que sí decimos es que no creemos que haya un problema significativo». [bone mineral density] «En general, no creemos que haya ningún problema y el efecto se normalizará con el tiempo».
El analista de BMO Evan Seigerman escribió en una nota el martes: «Seríamos cautelosos al hacer un juicio exhaustivo sobre el perfil de seguridad de MariTide basado en estos datos».
Y añadió: «Sería más fácil para nosotros evaluar el perfil de seguridad en una cohorte más grande de pacientes». Puede que no haya una respuesta clara hasta que Amgen publique los datos completos del ensayo de fase 2 sobre el fármaco.
«Esto no ha cambiado nuestra opinión sobre MariTide y consideramos que la venta es excesiva», escribió Seigerman.
