GalaadSe descubrió que el medicamento experimental para la prevención del VIH que se administra dos veces al año es 100 por ciento efectivo en un estudio de última etapa, dijo la compañía el jueves.
Según un análisis provisional, ninguno de los aproximadamente 2.000 participantes del estudio que recibieron la inyección de lenacapavir estaba infectado por el VIH. Por lo tanto, el comité independiente de seguimiento de datos recomendó que Gilead revelara el ciego del estudio de fase 3 y ofreciera el tratamiento a todos los participantes del estudio. Los demás participantes recibieron comprimidos estándar diariamente.
Los resultados acercan a Gilead un paso más a la introducción de una nueva forma de profilaxis previa a la exposición (PrEP) y a la expansión de su negocio contra el VIH. Las acciones de la compañía subieron Jueves.
«Lo que el mundo necesita es más opciones de PrEP para que las personas elijan la opción que mejor les funcione», dijo Jared Baeten, vicepresidente de desarrollo clínico de VIH en Gilead.
Antes de que Gilead pueda solicitar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos, la empresa primero debe reproducir estos resultados. La compañía espera publicar datos de un estudio de fase 3 en curso en hombres que tienen sexo con hombres a finales de este año o principios del próximo. Si estos resultados son positivos, la empresa podría lanzar al mercado lenacapavir para PrEP a finales de 2025.
Hace más de una década, Truvada de Gilead se convirtió en la primera PrEP aprobada para personas con VIH que tienen un alto riesgo de infección. Las pastillas diarias dominan el mercado, pero las compañías farmacéuticas ahora se están centrando en desarrollar inyecciones de acción más prolongada.
Cuando se usa correctamente, la PrEP reduce el riesgo de infección por VIH a través del sexo en un 99 por ciento y mediante el uso de drogas en un 74 por ciento. Aun así, sólo un poco más de un tercio de las personas en EE. UU. que podrían beneficiarse de la PrEP la toman, según muestran datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Los responsables de las políticas sanitarias y sus defensores así lo esperan Las opciones de acción más prolongada podrían llegar a las personas que no pueden o no quieren tomar una pastilla todos los días y prevenir mejor la propagación de un virus que causó alrededor de 1 millón de nuevas infecciones en todo el mundo en 2022.
«Es realmente importante tener más opciones que las pastillas diarias porque no vamos a poner fin a la epidemia con pastillas orales», dijo Bruce Richman, director fundador de la organización sin fines de lucro Prevention Access Campaign. «Necesitamos asegurarnos de que las personas tengan opciones que se adapten a su estilo de vida».
La FDA aprobó la primera PrEP inyectable en 2021. El medicamento, llamado Apretude, lo administra un médico cada dos meses o seis veces al año. Según el fabricante ViiV, unas 11.000 personas toman Apretude.
Tim Oliver, un trabajador de salud pública de 28 años de Nueva York, dijo que no le importa ir al médico para recibir las inyecciones de Apretude. Sin embargo, añadió que algunos de sus amigos le habían dicho que preferían seguir tomando una pastilla todos los días antes que recibir una inyección. Una opción de acción más prolongada puede resultar más atractiva para los pacientes.
Brian Abrahams, analista de RBC Capital Markets, espera que la vacuna de Gilead aumente significativamente el número de personas interesadas en los medicamentos para la prevención del VIH. Estima que las ventas máximas serán de casi 2 mil millones de dólares. Descovy, la nueva píldora PrEP de Gilead, tuvo ventas de alrededor de 2.000 millones de dólares el año pasado.
Los activistas han pedido a Gilead que garantice que las personas de los países de ingresos bajos y medios tengan acceso al lenacapavir. La empresa ha sido criticada durante mucho tiempo por los precios de sus medicamentos contra el VIH. Tomar Descovy cuesta $26,000 por año.
En su declaración anunciando los resultados del ensayo de lenacapavir el jueves, Gilead dijo que planeaba proporcionar una actualización sobre cómo planea mejorar el acceso en países donde las poblaciones sufren altas tasas de incidencia del VIH.
— CNBC Leanne Miller contribuido a este informe.